四部門共同制定《第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》
央廣網(wǎng)北京8月27日消息 據(jù)國家衛(wèi)健委消息,為進(jìn)一步落實《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》(國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕29號)要求,促進(jìn)兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的研發(fā)創(chuàng)制和申報審評,滿足兒科臨床用藥需求,近日,國家衛(wèi)生健康委會同科技部、工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單的通知》。
據(jù)介紹,第四批清單有24個品種,涉及30個品規(guī)、9種劑型,覆蓋神經(jīng)系統(tǒng)用藥、消化道和新陳代謝用藥、抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑等治療領(lǐng)域。
第四批清單主要有四個特點:一是突出臨床用藥需求。清單中絕大多數(shù)藥品國內(nèi)暫無通用名上市,有助于填補國內(nèi)用藥空白;二是貼近兒童用藥特點。多為口服溶液劑、鼻用散劑等低齡兒童適宜劑型,且同品種下規(guī)格更為豐富,能更好匹配不同年齡段的兒童用藥需求;三是關(guān)注罕見病患者群體。經(jīng)多部門組織專家遴選論證,聽取臨床一線意見,遴選藥品中包括了部分罕見病用藥;四是兼顧企業(yè)研發(fā)積極性。清單遴選過程中,通過數(shù)據(jù)分析和專家論證等方式綜合評估了品種潛在的臨床應(yīng)用前景和市場空間。
《第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》詳情如下:
(截圖來源:國家衛(wèi)健委網(wǎng)站)
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