● 近年來，“互聯(lián)網+醫(yī)療健康”發(fā)展迅速。截至2021年底，全國互聯(lián)網醫(yī)院已達1700多家。隨之而來的是誤診白診、先藥后方、AI開處方、診療事故等亂象，成為埋在行業(yè)里的一顆顆“暗雷”

　　● 患者“嘴里出現(xiàn)很多白色的皮，喝水都疼”，在線問診多位醫(yī)生卻得到了不同的診斷結果：有的認為是“舌炎引起口腔潰瘍”，有的診斷為“口腔發(fā)炎”，還有的稱是“念珠菌感染”

　　● 某平臺線上接診人數最多的醫(yī)生接診次數為25萬人次。假設每人線上問診時間平均為10分鐘，線上接診時間約為41667小時，如果全年無休，10年為3650天，那么這10年里其平均每天線上接診時間約11.4小時

　　● 明確人工智能等主體的地位，對僅由人工智能等自動生成處方的，直接追究醫(yī)療機構的責任；完善藥品追溯體系，充分利用二維碼識別功能做好在線處方的審查工作，確保監(jiān)管追根溯源

　　“到底哪個醫(yī)生說的對？”

　　今年初，家住湖南常德的夏亮被口腔潰瘍困擾了一段時間，“嘴里出現(xiàn)很多白色的皮，喝水都疼”。受當時疫情影響，他決定通過在線問診尋找病因、解決痛苦。

　　可是，他問診的幾個醫(yī)生，給出了幾個完全不同的診斷結果，這讓夏亮很迷惑，也對在線問診的準確性產生了疑問。

　　這樣的經歷并非個例。根據中國互聯(lián)網絡信息中心今年發(fā)布的第49次《中國互聯(lián)網絡發(fā)展狀況統(tǒng)計報告》，截至2021年12月，我國在線醫(yī)療用戶規(guī)模達2.98億，同比增長38.7%。而隨著互聯(lián)網診療快速發(fā)展，誤診白診、先藥后方、AI開處方、診療事故等亂象也紛沓而至，成為埋在行業(yè)里的一顆顆“暗雷”。

　　針對上述問題，堵漏排雷的監(jiān)管舉措持續(xù)推進。從2018年國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局頒布《互聯(lián)網診療管理辦法（試行）》對醫(yī)療機構在線開展復診作出明確規(guī)定，到近日公布的《互聯(lián)網診療監(jiān)管細則（試行）》保證“隔空”診療透明規(guī)范，一張保障互聯(lián)網診療質量的網越織越密。

　　在線問診誤診頻現(xiàn)

　　診斷結果五花八門

　　夏亮向《法治日報》記者回憶說，當時他在線問診的第一位醫(yī)生，是某三甲醫(yī)院口腔科醫(yī)生。給對方看過自拍的口腔照片并文字描述相關癥狀后，該醫(yī)生診斷為“上火引起的口腔潰瘍”，稱“吃點消炎藥，多喝水，好好休息就沒事了”，隨后開具消炎藥處方，囑其線下購藥。

　　遵醫(yī)囑服用消炎藥3天后，未見好轉，夏亮便在另外兩個平臺上選了3位醫(yī)生進行問診。提供的圖文和之前一致，卻得到了不同的診斷結果：有醫(yī)生認為是“舌炎引起口腔潰瘍”，有醫(yī)生診斷為“口腔發(fā)炎”，還有醫(yī)生稱是“念珠菌感染”。

　　這3位醫(yī)生均為其開具了不同的藥，搞得夏亮一頭霧水。

　　他不敢再輕易吃藥，之后去市里一家線下醫(yī)院就診，確診為：由抗生素引起的念珠菌感染。對癥下藥后病情緩解了。

　　北京某口腔醫(yī)院一位資深醫(yī)生告訴記者，念珠菌感染對口腔科醫(yī)生來說其實不難判斷，之所以會出現(xiàn)“同樣的圖文，診斷結果不一致”的情況，主要原因還是由于在線問診的局限性。

　　“口腔科醫(yī)生線下問診時，除了觀察口腔情況、詢問病情，還會按壓、觸摸，綜合判斷得出結果。而在線問診醫(yī)生只能憑借圖文，很難準確判斷，更不用說開具處方了?！痹撫t(yī)生解釋說。在他看來，患者在網絡問診時可以上傳線下醫(yī)院拍攝的片子、出具病理報告等進行復查、復診或咨詢，但不能首診。

　　近年來，“互聯(lián)網+醫(yī)療健康”發(fā)展迅速。從互聯(lián)網醫(yī)院到明確常見病、慢性病患者互聯(lián)網問診可進行醫(yī)保報銷，從網售藥品到核心診療再到互聯(lián)網醫(yī)保，各地出臺方案積極支持在線醫(yī)療全面發(fā)展，筑牢了在線醫(yī)療用戶規(guī)模增長基礎。

　　與此同時，像夏亮這樣就同一病癥在線問診多名醫(yī)生，卻得到五花八門診斷結果的現(xiàn)象也屢見不鮮。

　　北京某高校大三年級學生張興澤自稱是一個“愛生病的人”，最近幾年來，他經常用到在線問診平臺，使用感受五味雜陳——特別方便但不太靠譜。

　　印象最深的一次是，他皮膚起了一些小紅點，奇癢無比，為了快速解決問題，他打開一個在線問診App，在皮膚科挑選了一名“看標簽很專業(yè)”的醫(yī)生，花了109元進行圖文問診。結果醫(yī)生跟他說，可能患上了一種皮膚病，建議購買相應的藥物進行治療。后來他去線下醫(yī)院進行詳細檢查，結果是吃菠蘿過敏了。

　　“在線問診方便是方便，但描述病癥一般限于文字和圖片，容易出現(xiàn)誤診或者診了白診的情況?！睆埮d澤說。

　　受訪的多名業(yè)內人士一致認為，“隔空”診療并不適合所有患者，常見病、慢性病的復診，是較長時間以來互聯(lián)網診療的定位。不過，對于何為復診，業(yè)內一直缺少具體標準，導致出現(xiàn)一些監(jiān)管真空。

　　先選藥品再開處方

　　AI開處方患者買藥

　　除了問診，購買處方藥是“互聯(lián)網+醫(yī)療健康”便民的另一個特色。然而，記者在調查中發(fā)現(xiàn)，一些互聯(lián)網醫(yī)療平臺卻采用“先選購藥品，再因藥配方，甚至由人工智能軟件自動生成處方”的操作方式。

　　家住湖南懷化的謝麗曾在2020年初給她4歲的孩子在線下醫(yī)院買過蒲地藍消炎口服液，當時醫(yī)生為其開具了處方。今年3月，由于孩子再次出現(xiàn)相似癥狀，她嘗試著在某線上購藥平臺購買這一款藥，很快她就被平臺方轉到“線上問診”版塊。她將兩年前的處方上傳后，“醫(yī)師”立即給她發(fā)來了購買鏈接。

　　記者近日在某購藥平臺下單處方藥左氧氟沙星膠囊后，平臺提示“請選擇線下已確診疾病”。記者在“疾病欄”隨機勾選了幾項，“處方/病歷/檢查報告欄”空著，并確認“已確診此疾病并使用過該藥，且無過敏史、無相關禁忌癥和不良反應”，很快便通過了驗證，提交清單后，系統(tǒng)跳至問診版塊。

　　幾秒鐘后，有“醫(yī)師”接診，連續(xù)發(fā)來數條信息，其中第一條強調“互聯(lián)網醫(yī)療只對復診用戶提供醫(yī)療服務”，后續(xù)幾條信息均為確認有無過敏史或處于特殊時期。待記者回復“無”后，不到2秒，對方便發(fā)來一張?zhí)幏絾魏唾徺I鏈接。

　　北京居民楊木也有過此類經歷，他懷疑屏幕背后接診的到底是不是真的執(zhí)業(yè)醫(yī)師：“在××平臺購買處方藥時，感覺對方跟機器人沒有差別，只要打字過去，對方就會在10秒鐘內迅速同意，根本沒有給出任何專業(yè)意見?！庇幸淮危室鈬L試描述一些不是欲購藥品適應病癥的情況，結果對方仍然二話不說很快開了處方。

　　有互聯(lián)網醫(yī)療行業(yè)人士支招：假如是正規(guī)互聯(lián)網醫(yī)院，有執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)生開具的電子處方，應該有醫(yī)生的簽名、互聯(lián)網醫(yī)院電子章。“不排除有些小型的互聯(lián)網醫(yī)療平臺仍存在用人工智能、機器人等工具自動生成處方，一些大平臺會用AI等來輔助醫(yī)生問診，比如問病人幾歲、哪里不舒服等，但是處方必須要求醫(yī)生來開。”

　　北京中醫(yī)藥大學法律系教授鄧勇告訴記者，為了確保患者用藥安全，此前我國《處方管理辦法》《醫(yī)療機構處方審核規(guī)范》均明確規(guī)定，醫(yī)師在診療活動中為患者開具藥方后，藥師要進行審核，但相關規(guī)范并未對“自動生成處方”這一行為進行明文禁止。

　　“法無禁止即可為。規(guī)范制定不明確，地方實踐就會亂象叢生?，F(xiàn)實中，一些平臺選擇‘AI開處方，客戶直接取藥’的模式，跳過傳統(tǒng)的處方開具、審核環(huán)節(jié)，把開方直接變成了‘賣藥’。這類行為嚴重違反我國藥品管理制度，也給患者用藥安全埋下了風險隱患?！编囉抡f。

　　巨量接診是否真實

　　線上醫(yī)生誰來監(jiān)管

　　對于在線問診，醫(yī)生回答幾次算是一個完整的問診、平臺上顯示的醫(yī)生接診量有無虛標、回復患者的診斷內容是否為醫(yī)生真實回復……記者隨機采訪了北京、天津、湖南等地10多位群眾發(fā)現(xiàn)，這些也是困擾他們的主要問題。

　　北京某高校大二年級學生郝櫻睿對此深有體會。她經常使用在線問診，但至今不清楚到底醫(yī)生回答多少個問題才達到收費標準?！耙婚_始，有幾個問題算免費咨詢，但只要你說話了，就算一個問題，比如說一句謝謝或者你好。等免費次數用完后，醫(yī)生卻剛進入正題，為了解更多信息，你只能交錢充會員。交完錢，醫(yī)生又會問化驗結果之類的信息。有時，一圈下來，最后竟然讓你去線下醫(yī)院問診?！?/p>

　　在線問診前，先在平臺上看看哪位醫(yī)生的接診量多，再確定向哪位醫(yī)生問診，這是山東曲阜居民張刀刀習慣的做法，因為在她看來，醫(yī)生接診量多就意味著其醫(yī)術較強受患者歡迎。但她注意到，一些在線問診平臺上標注的醫(yī)生接診量動輒高達幾萬甚至幾十萬，不禁質疑這些數據是否屬實。

　　記者在某在線問診平臺上以皮膚科醫(yī)生為檢索對象，發(fā)現(xiàn)該平臺線上接診人數最多的皮膚科醫(yī)生接診次數為25萬人次。假設每人線上問診時間平均為10分鐘，線上接診時間約為41667小時，如果全年無休，10年為3650天，那么這10年里其平均每天線上接診時間約11.4小時。

　　對于這些問題，有平臺相關負責人告訴記者，這些年他們其實也一直在探索“品控”，“比如醫(yī)生回答幾次算作一次完整問診；如何對那些將搜索到的內容復制粘貼給患者的醫(yī)生進行監(jiān)管；如何確保接診量真實；出現(xiàn)誤診或開錯藥的情況由誰擔責等”。

　　“核心問題是，誰來對醫(yī)生在線上作出的診斷負責。線下醫(yī)院的醫(yī)生，由各地衛(wèi)健委監(jiān)管，醫(yī)院和科室也會進行規(guī)范管理；而線上的醫(yī)生，則相對比較獨立。”前述北京某口腔醫(yī)院資深醫(yī)生說。

　　監(jiān)管政策陸續(xù)落地

　　更好保證診療質量

　　互聯(lián)網診療出現(xiàn)規(guī)模性增長始于2018年，這一年國務院辦公廳印發(fā)《關于促進“互聯(lián)網+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，旨在提升醫(yī)療衛(wèi)生現(xiàn)代化管理水平。截至2021年底，全國互聯(lián)網醫(yī)院已達1700多家。

　　這些年來，為了規(guī)范互聯(lián)網診療行為，《互聯(lián)網診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網醫(yī)院管理辦法（試行）》《遠程醫(yī)療服務管理規(guī)范（試行）》等規(guī)范性文件陸續(xù)出臺，就互聯(lián)網診療服務中涉及的醫(yī)療機構資質、從業(yè)人員資質、設備設施保障、服務流程規(guī)范等提出要求。尤其是今年6月國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合制定的《互聯(lián)網診療監(jiān)管細則（試行）》發(fā)布后，備受公眾期待。

　　該細則針對互聯(lián)網診療中處方審核、隱私保護、診療質控等社會關注點作出詳細規(guī)定。

　　對于上網能看什么病，細則要求必須符合復診條件：患者就診時應當提供具有明確診斷的病歷資料，如門診病歷、住院病歷、出院小結、診斷證明等，由接診醫(yī)師留存相關資料，并判斷是否符合復診條件。當患者病情出現(xiàn)變化、本次就診經醫(yī)師判斷為首診或存在其他不適宜互聯(lián)網診療的情況時，接診醫(yī)師應當立即終止互聯(lián)網診療活動，并引導患者到實體醫(yī)療機構就診。

　　鄧勇認為，這些標準更具可操作性，且賦予了醫(yī)生更多專業(yè)權限，進一步明確了服務邊界、監(jiān)管邊界，有利于互聯(lián)網診療服務的規(guī)范化和標準化。

　　對于線上診療的質量監(jiān)管是否與線下診療相一致，細則給出了肯定答案：要求以實體醫(yī)療機構為依托，將互聯(lián)網診療納入整體醫(yī)療服務監(jiān)管體系。

　　對于沒處方也能買處方藥，細則嚴禁“先藥后方”：處方應由接診醫(yī)師本人開具，嚴禁使用人工智能等自動生成處方。處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調劑和使用。嚴禁在處方開具前，向患者提供藥品。

　　這一點在鄧勇看來，尤其值得肯定，“符合目前互聯(lián)網診療‘回歸嚴肅醫(yī)療’的主旋律，有助于將行業(yè)發(fā)展引回‘保障人民健康福祉’的正軌”。

　　他同時指出，要讓“嚴禁使用人工智能等自動生成處方”的規(guī)定落到實處，必須考慮多重因素，比如應明確人工智能等主體的地位，“雖然我們將其稱作人工智能，但它和部分助理醫(yī)師一樣，都是沒有獲得處方權的主體，目前的《處方管理辦法》《醫(yī)療機構管理條例》相關規(guī)定還存在不足，處罰對象局限于‘人員’。后續(xù)修改時應該考慮到人工智能等主體的特殊性，對僅由人工智能等自動生成處方的，應當與‘使用非衛(wèi)生技術人員’一樣，直接追究醫(yī)療機構的責任”。

　　鄧勇認為還應明確責任承擔規(guī)則。“目前在互聯(lián)網診療過程中，醫(yī)療機構與醫(yī)師之間的權責依然通過合同調整，沒有明確的法律規(guī)定。對于多點執(zhí)業(yè)的醫(yī)師來講，在合同簽訂過程中，醫(yī)療機構往往處于優(yōu)勢地位，如果合同約定‘出具處方不當造成損害的，在醫(yī)療機構賠償后應主要由醫(yī)師負擔’，那么醫(yī)療機構就實質上規(guī)避了損害責任的賠償風險，這有違權利與責任應當對等的原則。”

　　完善藥品追溯體系也不可或缺。鄧勇提出，有關部門應當加大對處方源真?zhèn)蔚膶徍?，對處方源建立嚴格的審查制度，完善關于處方源的法律法規(guī)。利用互聯(lián)網優(yōu)勢，充分利用二維碼識別功能做好在線處方的審查工作。同時完整保留交易記錄和交易證據，確保監(jiān)管能夠追根溯源。

　?。ㄎ闹性诰€問診者均為化名）（記者 文麗娟 實習生 張功曄）