推動(dòng)生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展(創(chuàng)新談)
加快推動(dòng)生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展,必須緊緊依靠創(chuàng)新引領(lǐng)
近期,關(guān)于我國新藥研制的好消息頻傳:君實(shí)生物的抗腫瘤免疫療法PD—1抑制劑特瑞普利單抗、和黃醫(yī)藥的抗腫瘤小分子藥呋喹替尼、億帆醫(yī)藥的第三代白細(xì)胞生長因子艾貝格司亭α注射液等3款新藥在美國獲批上市,體現(xiàn)出中國創(chuàng)新藥取得的新進(jìn)展。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。要加強(qiáng)基礎(chǔ)研究和科技創(chuàng)新能力建設(shè),把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的命脈牢牢掌握在我們自己手中。黨的十八大以來,我國批準(zhǔn)上市的新藥數(shù)量占全球的近15%,本土企業(yè)在研管線占全球的33%,數(shù)量居全球第二位。越來越多的新藥從中國誕生,服務(wù)全球范圍內(nèi)的百姓健康需求。
同時(shí)也要看到,由于起步晚、基礎(chǔ)薄弱等原因,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還存在原研藥少、仿制藥多和研發(fā)企業(yè)“散小弱”等問題,整體實(shí)力與發(fā)達(dá)國家相比還存在一定差距。加快推動(dòng)生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展,必須緊緊依靠創(chuàng)新引領(lǐng)。
必須在科技創(chuàng)新上加大力度。生物醫(yī)藥研發(fā)投入大、周期長、風(fēng)險(xiǎn)高,科技創(chuàng)新是不可或缺的內(nèi)在驅(qū)動(dòng)力。一方面,基礎(chǔ)研究是生物醫(yī)藥發(fā)展的源頭活水,無論是新機(jī)制的發(fā)現(xiàn)、新靶點(diǎn)的篩選,都要依賴生命科學(xué)的原創(chuàng)性突破;另一方面,開發(fā)新藥離不開新試劑、新技術(shù)、新儀器和新裝備。目前,全球生命科學(xué)正呈現(xiàn)全面突破、多點(diǎn)開花的新趨勢,基因編輯、生物合成、人工智能等新技術(shù)的發(fā)展日新月異,要切實(shí)增強(qiáng)緊迫感,多渠道增加研發(fā)投入,進(jìn)一步激發(fā)科學(xué)家的創(chuàng)新活力,鼓勵(lì)更多原創(chuàng)藥物的研發(fā)。
要在機(jī)制創(chuàng)新上再接再厲。從臨床試驗(yàn)審評(píng)到上市審批,從銷售定價(jià)到納入醫(yī)保目錄,從進(jìn)入醫(yī)院到費(fèi)用支付,每一款新藥都要經(jīng)過相關(guān)部門的嚴(yán)格監(jiān)管。自2015年以來,我國在新藥審評(píng)審批、醫(yī)保談判、醫(yī)保目錄準(zhǔn)入等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行了進(jìn)一步改革,各項(xiàng)制度創(chuàng)新支持和政策扶持鼓勵(lì),成為生物醫(yī)藥蓬勃發(fā)展的重要助推器。瞄準(zhǔn)新藥研發(fā)的實(shí)際需求,可通過深化改革,提升和優(yōu)化政策空間,促進(jìn)生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展。
工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展和改革委員會(huì)、科學(xué)技術(shù)部等9部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,湖北、江蘇等地紛紛出臺(tái)支持生物醫(yī)藥發(fā)展的激勵(lì)政策,深圳醫(yī)學(xué)科學(xué)院等新型研發(fā)機(jī)構(gòu)聚焦創(chuàng)新……持續(xù)加強(qiáng)基礎(chǔ)研究和科技創(chuàng)新能力建設(shè),我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將以自身的高質(zhì)量發(fā)展,積極助力健康中國建設(shè)。
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