800億巨頭再簽大單 新冠產(chǎn)業(yè)鏈頻傳利好
在剛剛過(guò)去的周末,新冠產(chǎn)業(yè)鏈利好頻傳。
2月20日晚,凱萊英公告,公司再簽大訂單,合同金額達(dá)35.42億元。
同日,海辰藥業(yè)和科興制藥也相繼發(fā)布公告。其中,海辰藥業(yè)稱(chēng),抗新冠藥奈瑪特韋原料藥及其關(guān)鍵中間體項(xiàng)目獲備案;科興制藥稱(chēng),合作開(kāi)發(fā)抗新冠病毒小分子口服藥。
就在前一日(2月19日),我國(guó)批準(zhǔn)新冠疫苗“混打”加強(qiáng)針,可選智飛或康希諾疫苗。
CDMO公司頻接訂單+上游公司加碼產(chǎn)能
凱萊英2月20日晚公告,公司持續(xù)為某制藥公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“客戶(hù)”)的一款小分子化學(xué)創(chuàng)新藥物提供合同定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)服務(wù)過(guò)程中,近日公司全資子公司吉林凱萊英醫(yī)藥化學(xué)有限公司與客戶(hù)簽訂了相關(guān)產(chǎn)品新一批的《供貨合同》,本次合同金額折合人民幣約35.42億元,新的供貨合同經(jīng)雙方簽字蓋章后已正式生效。公司稱(chēng),若本合同順利履行,交貨時(shí)間為2022年度,預(yù)計(jì)將對(duì)公司2022年度財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)成果產(chǎn)生積極影響。
凱萊英于2021年已先后簽訂日常經(jīng)營(yíng)重大合同,金額分別為4.81億美元和27.2億元人民幣。不過(guò),公司均因交易涉及保守商業(yè)秘密,根據(jù)公司與客戶(hù)簽訂的相關(guān)協(xié)議,未披露交易對(duì)手方基本情況、產(chǎn)品相關(guān)信息。
業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,訂單來(lái)自輝瑞新冠口服藥。對(duì)此,公司證券部人士此前對(duì)中國(guó)證券報(bào)·中證金牛座記者回應(yīng)稱(chēng),公司的訂單和在研項(xiàng)目,都不允許披露客戶(hù)名稱(chēng)、治療領(lǐng)域以及藥品名稱(chēng)。全球前20大制藥公司中,有15家是公司的客戶(hù),如輝瑞、禮來(lái)、默沙東等。
在全球新冠小分子口服藥加速研發(fā)的推進(jìn)下,我國(guó)CDMO公司連續(xù)接到訂單。此前,博騰股份公告,收到輝瑞旗下公司6.81億美元采購(gòu)訂單。
另外,在原材料和中間體的布局方面,海辰藥業(yè)2月20日晚公告,控股子公司安慶匯辰于2022年2月18日取得安慶高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展局出具的項(xiàng)目備案,項(xiàng)目名稱(chēng)為“安慶匯辰藥業(yè)有限公司年產(chǎn)100噸抗新冠藥奈瑪特韋原料藥及其關(guān)鍵中間體建設(shè)項(xiàng)目”,項(xiàng)目竣工時(shí)間為2022年,項(xiàng)目總投資5008萬(wàn)元,資金來(lái)源為公司自籌。
不過(guò),公司提示風(fēng)險(xiǎn)稱(chēng),該項(xiàng)目的原料藥因涉及專(zhuān)利,不能對(duì)外銷(xiāo)售,目前僅供公司科研使用。項(xiàng)目未來(lái)是否能夠達(dá)到公司科研目標(biāo)等事項(xiàng)存在嚴(yán)重不確定性。本項(xiàng)目涉及的中間體僅限非法規(guī)市場(chǎng)銷(xiāo)售,目前無(wú)固定訂單,公司與輝瑞公司無(wú)任何商業(yè)合作。合成該中間體所需的原料6,6-二甲基-3-氮雜雙環(huán)(3.1.0)己烷(CAS號(hào):943516-54-9)渠道尚存在不穩(wěn)定性,價(jià)格存在波動(dòng),項(xiàng)目未來(lái)投產(chǎn)后收益情況存在不確定性。
新冠預(yù)防、治療雙提速
科興制藥2月20日晚公告,公司全資子公司深圳科興于2022年2月18日與安泰維簽署《SHEN26項(xiàng)目合作協(xié)議》,在全球范圍內(nèi),安泰維將其取得的或持有的SHEN26知識(shí)產(chǎn)權(quán)獨(dú)占許可給深圳科興,將產(chǎn)品后續(xù)研發(fā)權(quán)利、商業(yè)化權(quán)益轉(zhuǎn)讓給深圳科興。SHEN26是一款新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑,可以通過(guò)抑制病毒核酸合成達(dá)到抗病毒效果,目前已完成實(shí)驗(yàn)室開(kāi)發(fā),正在進(jìn)行臨床前藥學(xué)和工藝開(kāi)發(fā),并提交了相關(guān)專(zhuān)利申請(qǐng),已被列入2021年度廣東省防控新型冠狀病毒感染科技攻關(guān)應(yīng)急專(zhuān)項(xiàng)。
除新冠特效藥外,2月19日,我國(guó)批準(zhǔn)了新冠疫苗“混打”加強(qiáng)針。國(guó)家衛(wèi)健委疾控局副局長(zhǎng)吳良有在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上表示,近日,經(jīng)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制批準(zhǔn),國(guó)家衛(wèi)生健康委已開(kāi)始部署序貫加強(qiáng)免疫接種。
此前,凡全程接種國(guó)藥中生北京公司、北京科興公司、國(guó)藥中生武漢公司滅活疫苗或天津康希諾公司的腺病毒載體疫苗滿6個(gè)月的18歲以上目標(biāo)人群,可進(jìn)行一劑次同源加強(qiáng)免疫,也就是用原疫苗進(jìn)行加強(qiáng)。序貫加強(qiáng)免疫策略實(shí)施后,完成全程接種上述三種滅活疫苗的目標(biāo)人群,還可以選擇智飛龍科馬的重組蛋白疫苗或康希諾的腺病毒載體疫苗進(jìn)行序貫加強(qiáng)免疫。
2月20日晚,康希諾公告稱(chēng),截至目前,公司的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)(商品名稱(chēng):克威莎)已獲得中國(guó)附條件上市批準(zhǔn)及境外多個(gè)國(guó)家的緊急使用授權(quán)。該產(chǎn)品獲批用于序貫加強(qiáng)免疫接種后,若后續(xù)國(guó)家相關(guān)部門(mén)對(duì)其采購(gòu)增加,將對(duì)上市公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生一定的積極影響。
產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)有望受益
國(guó)家藥監(jiān)局2月11日附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進(jìn)口注冊(cè),帶動(dòng)新冠口服藥相關(guān)公司近期股價(jià)的持續(xù)攀升。
首創(chuàng)證券認(rèn)為,輝瑞預(yù)計(jì)2022年一季度Paxlovid產(chǎn)量為600萬(wàn)療程,2022上半年產(chǎn)量為3000萬(wàn)療程,全年為1.2億療程(業(yè)績(jī)指引220億美元)。隨著獲批國(guó)家的增多以及MPP協(xié)議的推進(jìn),按藥品生產(chǎn)成本15%-20%計(jì)算,對(duì)應(yīng)今年相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)袌?chǎng)規(guī)模在33億-44億美元。
首創(chuàng)證券表示,國(guó)內(nèi)小分子藥物中間體、API(活性藥物成分)、制劑等供應(yīng)鏈體系穩(wěn)定成熟,相關(guān)企業(yè)有望獲得較大收益。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,新冠疫情的暴發(fā)給全球經(jīng)濟(jì)活動(dòng)帶來(lái)考驗(yàn),疫苗、中和抗體和小分子口服藥的陸續(xù)獲批構(gòu)成了防控新冠的完整閉環(huán)。新冠疫苗與新冠特效藥相結(jié)合,實(shí)現(xiàn)預(yù)防與治療結(jié)合,增強(qiáng)全球應(yīng)對(duì)新冠疫情的能力。
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