近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)用藥安全管理提升合理用藥水平的通知》(下稱《通知》)。按照《通知》要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)還需按照規(guī)定做好藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)報(bào)告，主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)，按照“可疑就報(bào)”的原則，及時(shí)向有關(guān)部門(mén)報(bào)告相應(yīng)信息。(8月6日央視新聞)

　　藥品不良反應(yīng)，是指在按規(guī)定劑量正常應(yīng)用藥品的過(guò)程中產(chǎn)生的有害而非所期望的、與藥品應(yīng)用有因果關(guān)系的反應(yīng)。為保障公眾用藥安全，國(guó)家在2011年實(shí)施了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，要求有關(guān)方面按規(guī)定報(bào)告藥品不良反應(yīng)，以評(píng)估藥品安全性，加強(qiáng)藥品管理，最大限度地預(yù)防和減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

　　從相關(guān)監(jiān)測(cè)報(bào)告看，我國(guó)部分藥品不良反應(yīng)報(bào)告在下降，如2020年報(bào)告顯示，抗感染藥報(bào)告數(shù)量占比連續(xù)9年下降；2019年報(bào)告顯示，中藥不良反應(yīng)占比連續(xù)4年下降。這說(shuō)明相關(guān)藥品安全性在提升。

　　但《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2021年)》指出，目前我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量總體呈上升趨勢(shì)。可見(jiàn)，對(duì)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告監(jiān)測(cè)還有待加強(qiáng)。

　　上述《通知》部署之一，就是旨在加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)報(bào)告，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全保障。所以《通知》明確，要強(qiáng)化監(jiān)測(cè)結(jié)果分析及處置，認(rèn)真統(tǒng)計(jì)分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料，提出針對(duì)性改進(jìn)目標(biāo)，采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。

　　其中，把“可疑就報(bào)”確定為原則具有重要意義，即報(bào)告主體沒(méi)有必要非得確定藥品不良反應(yīng)，只要懷疑某些藥品有不良反應(yīng)就可以報(bào)告給有關(guān)機(jī)構(gòu)。這樣一來(lái)，有利于降低報(bào)告成本，提高報(bào)告效率，調(diào)動(dòng)報(bào)告主體積極性。那么藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)就能及時(shí)收到報(bào)告，及時(shí)評(píng)估藥品安全性，確保用藥安全。

　　不過(guò)，無(wú)論是《通知》要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定做好藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)報(bào)告，還是《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》確定藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)為報(bào)告主體，似乎都遺漏了一個(gè)重要對(duì)象，即沒(méi)有把患者方納入藥品不良反應(yīng)報(bào)告主體，這在一定程度上可能會(huì)影響藥品不良反應(yīng)報(bào)告的完整性。

　　雖說(shuō)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)在工作中，有條件發(fā)現(xiàn)并認(rèn)定藥品不良反應(yīng)，尤其是醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有多種優(yōu)勢(shì)，既能在門(mén)診接診患者時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，也能通過(guò)臨床用藥發(fā)現(xiàn)住院患者藥品不良反應(yīng)。但如何調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告藥品不良反應(yīng)的積極性是種考驗(yàn)，如果醫(yī)院不積極就影響報(bào)告效果。

　　筆者以為，還應(yīng)該把患者列入報(bào)告主體，并為患者報(bào)告提供便利條件。因?yàn)椴皇敲總€(gè)遭遇藥品不良反應(yīng)的患者都會(huì)上醫(yī)院，比如有的患者覺(jué)得癥狀不嚴(yán)重就不會(huì)上醫(yī)院，但所出現(xiàn)的癥狀沒(méi)有在藥品說(shuō)明書(shū)上寫(xiě)明，實(shí)際上是藥品不良反應(yīng)。如果患者發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)未報(bào)告給有關(guān)機(jī)構(gòu)，這類監(jiān)測(cè)報(bào)告就不完整。

　　雖然說(shuō)患者在發(fā)現(xiàn)、認(rèn)定藥品不良反應(yīng)方面不夠?qū)I(yè)，有可能把藥品正常反應(yīng)當(dāng)成不良反應(yīng)上報(bào)，但從“可疑就報(bào)”原則來(lái)看，也應(yīng)該包容患者錯(cuò)誤報(bào)告。其實(shí)，患者未必會(huì)錯(cuò)誤報(bào)告，對(duì)照藥品說(shuō)明書(shū)就可以發(fā)現(xiàn)是否不良反應(yīng)。再說(shuō)，把患者報(bào)告信息作為線索或者交叉印證的證據(jù)，對(duì)保障藥品安全也有意義。（馮海寧）