國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)，均價(jià)大幅降低——

　　心臟支架 超萬(wàn)元降至七百塊

　　本報(bào)記者 李紅梅

　　11月5日，國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)在天津市開(kāi)標(biāo)，產(chǎn)生擬中選結(jié)果，擬中選產(chǎn)品10個(gè)，支架價(jià)格從均價(jià)1.3萬(wàn)元左右下降至700元左右。本次集中帶量采購(gòu)的冠脈支架材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物，采購(gòu)周期為兩年。預(yù)計(jì)全國(guó)患者將于2021年1月用上國(guó)家集采降價(jià)后的中選產(chǎn)品。

　　將顯著降低參?；颊哔M(fèi)用

　　這是國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同相關(guān)部門(mén)組織開(kāi)展的首次高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，冠脈支架是第一個(gè)品種。

　　之所以選擇冠脈支架，與其價(jià)格高、臨床使用較多、技術(shù)較成熟有關(guān)。冠脈支架就是我們常說(shuō)的心臟支架，在治療心臟疾病中使用率很高。但是本身價(jià)格昂貴，不僅給患者帶來(lái)了不小的費(fèi)用壓力，而且由于用量較大，占醫(yī)?；鸬谋壤草^高。在我國(guó)，全國(guó)每年心臟支架用量為100多萬(wàn)個(gè)，每次手術(shù)平均使用1.4—1.5個(gè)。

　　相對(duì)其他高值醫(yī)用耗材，冠脈支架技術(shù)成熟度高、規(guī)格相對(duì)少、國(guó)產(chǎn)替代率較高，進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品在質(zhì)量、性能方面差異不大。

　　帶量采購(gòu)的冠脈支架材質(zhì)為目前市場(chǎng)上相對(duì)先進(jìn)、使用效果較好的鈷鉻合金或鉑鉻合金，占心臟支架市場(chǎng)總額的70%，參與的醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括全國(guó)范圍內(nèi)的公立、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及自愿參加的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送采購(gòu)需求總量的80%，確定的第一年意向采購(gòu)總量為107.47萬(wàn)個(gè)。

　　在本次集采中，共有11家企業(yè)參與投標(biāo)，我國(guó)境內(nèi)注冊(cè)上市的26個(gè)冠脈支架產(chǎn)品參加。通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)，產(chǎn)生擬中選產(chǎn)品10個(gè)，分屬于山東吉威醫(yī)療制品有限公司、易生科技(北京)有限公司、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司等8家企業(yè)。經(jīng)過(guò)集采，支架價(jià)格從均價(jià)1.3萬(wàn)元左右下降至700元左右。與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價(jià)93%，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品平均降價(jià)92%，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價(jià)95%，按意向采購(gòu)量計(jì)算，預(yù)計(jì)節(jié)約109億元。

　　一個(gè)支架由萬(wàn)元降至不足千元，下降幅度達(dá)到90%多。這種虛高的價(jià)格和高值醫(yī)用耗材的銷售方式密切相關(guān)。一般來(lái)說(shuō)，生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)出產(chǎn)品后，交由代理商包銷，經(jīng)過(guò)層層代理后，出廠價(jià)與患者的使用價(jià)相差巨大。

　　國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司司長(zhǎng)鐘東波說(shuō)，此次帶量采購(gòu)可以看作是凈化醫(yī)用耗材行業(yè)生態(tài)環(huán)境的開(kāi)端，逐步改變不公平、低端的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。

　　對(duì)患者來(lái)說(shuō)，支架價(jià)格大幅降低將極大減輕患者的醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。專家預(yù)計(jì)，醫(yī)保報(bào)銷后，個(gè)人自付的費(fèi)用非常少。同時(shí)，由于我國(guó)心臟支架均價(jià)較高，很多需要使用支架的患者放棄支架，價(jià)格下降后將惠及大量用不起心臟支架的患者，提高人群健康水平。

　　常用主流產(chǎn)品基本中選，質(zhì)量有保證

　　在本次集采中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床常用的主流產(chǎn)品基本中選，覆蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購(gòu)量的70%以上。本次集采共有2408家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與，其中年采購(gòu)量大于500個(gè)的851家醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部參加。首年意向采購(gòu)量達(dá)到107萬(wàn)個(gè)，接近2019年載藥鉻合金支架采購(gòu)量(109萬(wàn)個(gè))，占2019年全部材質(zhì)采購(gòu)量(165萬(wàn)個(gè))的65%。

　　這個(gè)結(jié)果比預(yù)期還要好。這意味著對(duì)臨床來(lái)說(shuō)，差異不大，替換的型號(hào)、品牌不多，醫(yī)生常用的心臟支架仍可以正常使用。對(duì)患者來(lái)說(shuō)，意味著擬中選產(chǎn)品質(zhì)量可靠有保證。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院副院長(zhǎng)楊偉憲說(shuō)，擬中選產(chǎn)品是醫(yī)院常用的產(chǎn)品，有些產(chǎn)品已經(jīng)在臨床用了十幾年，質(zhì)量上沒(méi)有太大差異。

　　高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)醞釀已久，終于迎來(lái)良好開(kāi)局。

　　2019年7月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》。不久，高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)先后在安徽省、江蘇省破冰。國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室主任、天津市醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)張鐵軍介紹，聯(lián)采辦在啟動(dòng)冠脈支架集中帶量采購(gòu)之前，充分借鑒了此前各地在高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)方面的探索經(jīng)驗(yàn)。

　　國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)堅(jiān)持了已開(kāi)展3批的藥品集中帶量采購(gòu)成功經(jīng)驗(yàn)，如招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤，企業(yè)自愿參加、自主報(bào)價(jià)，充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制的作用，國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作的工作機(jī)制，由國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同相關(guān)部門(mén)制定政策組織各省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)形成采購(gòu)聯(lián)盟，由天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心承擔(dān)聯(lián)合采購(gòu)辦公室職能，組織實(shí)施采購(gòu)。

　　結(jié)合藥品集采的經(jīng)驗(yàn)，聯(lián)采辦已經(jīng)制定了后續(xù)采購(gòu)量落地執(zhí)行的相關(guān)保障措施。如為了激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，將和藥品集采一樣實(shí)施結(jié)余留用政策，將醫(yī)保預(yù)算的結(jié)余留給醫(yī)院。

　　《 人民日?qǐng)?bào) 》( 2020年11月12日 12 版)