今年將推動10個創(chuàng)新醫(yī)療器械上市
北京市醫(yī)保局等9部門近日發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2024)(征求意見稿)》,共8部分32條,圍繞提升創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究質(zhì)效、加速審評審批、促進臨床應用、拓展支付渠道等方面,提出全鏈條支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展措施。
今年,本市將再批準10個創(chuàng)新醫(yī)療器械上市,并建立臨床急需進口藥械審批綠色通道,力爭推動10個臨床急需品種進口。同時,將優(yōu)化藥品進口通關(guān)抽樣一體化服務(wù),提高通關(guān)便利化程度,優(yōu)化藥品出口流程,增加5個以上進口藥品品種。同時,推動5個藥品品種“走出去”。
在促進創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應用方面,本市將優(yōu)化藥品陽光采購掛網(wǎng)流程,完善創(chuàng)新醫(yī)療藥械綠色通道機制,實現(xiàn)快速掛網(wǎng)。對已批準設(shè)立的新增醫(yī)療服務(wù)價格項目,醫(yī)療機構(gòu)可隨時備案并開展應用。持續(xù)推動京津冀“3+N”藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購合作,支持創(chuàng)新藥械在京津冀地區(qū)使用。
本市還將推進二級及以上定點醫(yī)療機構(gòu)通過“雙通道”保障國談藥供應,進一步確?;颊咧委熜枰?;基本醫(yī)保門診特殊病種治療中使用的國談藥品納入門診特病管理,提高報銷比例;治療費用較高的國談藥品納入按固定比例支付,減輕參保人員費用負擔。
同時,鼓勵商業(yè)保險公司與醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)合作,開發(fā)具有針對性的、覆蓋創(chuàng)新藥械和健康管理服務(wù)的商業(yè)健康保險產(chǎn)品;建立“北京普惠健康?!碧厮幥鍐蝿討B(tài)調(diào)整機制,確保符合條件的創(chuàng)新藥品“應進盡進”。
本市還將支持重點企業(yè)實現(xiàn)全球同步開展臨床試驗;以國家醫(yī)學中心、研究型病房為核心,以臨床需求為導向,組建10家以上區(qū)域或?qū)??、專病臨床研究聯(lián)合體,對研究型病房開展考核評價及質(zhì)控管理,提升臨床研究質(zhì)量和效率。
鼓勵社會資本投資建設(shè)研究型醫(yī)院,支持其與京內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)合作,實現(xiàn)優(yōu)勢互補,吸引全球高水平臨床試驗和國內(nèi)首創(chuàng)標志性臨床研究項目,開展同步多中心臨床試驗;支持其與創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)深度合作,打造創(chuàng)新藥械驗證與示范中心,加速成果轉(zhuǎn)化應用。
今年,本市還將用好醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金,帶動社會投資,推動一批具有戰(zhàn)略性、前沿性的全球原創(chuàng)技術(shù)和品種在京轉(zhuǎn)化,支持一批有重大潛在產(chǎn)值貢獻的創(chuàng)新藥械、細胞與基因治療、數(shù)字醫(yī)療等領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)項目落地,并實現(xiàn)產(chǎn)品快速上市。
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