治療糖尿病的藥用來減肥靠譜嗎?
“一針瘦十斤”“不節(jié)食不鍛煉,不動就能減肥”……近期,原本是治療糖尿病的司美格魯肽火出圈,不少網(wǎng)友在社交平臺上分享使用司美格魯肽后減重的經(jīng)歷。據(jù)悉,司美格魯肽屬于胰高血糖素樣肽-1(glucagon-like peptide-1,以下簡稱GLP-1)類藥物,當前,國內(nèi)藥企正通過藥物研發(fā)、深入多肽產(chǎn)業(yè)鏈等方式,爭相布局GLP-1賽道。
司美格魯肽的減重適應(yīng)證尚未獲批
近期,社交平臺上司美格魯肽正走紅,不少網(wǎng)友分享時提道:“打了之后食欲減退,從一天三頓變成了一天兩頓”“打了之后瘦了12斤左右”。記者查詢發(fā)現(xiàn),在電商平臺上多家商鋪在售賣司美格魯肽,一盒裝(1mg/劑量)售價約在千元左右,部分線上店鋪顯示已售上萬件。其顯示的界面上提醒:處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買,非質(zhì)量問題不退換。商家介紹,處方藥購買時需要填寫用藥人信息,務(wù)必勾選確診疾病后再申請開藥。
事實上,在我國,已經(jīng)獲批的司美格魯肽是1.0毫克劑量,用于治療2型糖尿病,但司美格魯肽的減重適應(yīng)證尚未獲批。據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站近期顯示,諾和諾德的治療用生物制品司美格魯肽注射液的上市申請獲得受理。
據(jù)悉,司美格魯肽屬于胰高血糖素樣肽-1(glucagon-like peptide-1,以下簡稱GLP-1)類藥物。GLP-1受體激動劑可發(fā)揮與天然GLP-1相同的生物學(xué)作用,還能避免被降解失去活性,從而延長作用時間,發(fā)揮調(diào)節(jié)血糖,治療糖尿病的作用。
由于GLP-1受體廣泛分布于全身多個器官或組織,除胰腺外還包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)、胃腸道、心血管系統(tǒng)、肝臟、脂肪組織、肌肉等,因此GLP-1受體激動劑具有多重降糖機制,包括抑制食欲,增加飽腹感,延緩胃排空和胃腸蠕動等。
不過,從社交平臺上網(wǎng)友分享的經(jīng)歷來看,司美格魯肽的減重效果仍有待觀察。有網(wǎng)友表示,服用后并沒有明顯的減重,且在服用后會出現(xiàn)腹瀉、惡心和嘔吐等癥狀。有藥師提醒,使用藥物減肥,應(yīng)該在有明確適應(yīng)證,確保用藥安全的前提下。目前國內(nèi)司美格魯肽用于減肥的產(chǎn)品尚未獲批,而藥物使用也可能存在相關(guān)不良反應(yīng)風(fēng)險,停藥反彈風(fēng)險,用藥無效風(fēng)險。
國內(nèi)藥企爭相布局GLP-1賽道
目前,市場上最主流的GLP-1藥物主要是利拉魯肽(Victoza)、度拉糖肽(Trulicity)、司美格魯肽(Ozempic)、艾塞那肽微球(Bydureon)等,這8款產(chǎn)品2022年全球市場規(guī)模大約為218億美元,其中,占據(jù)市場份額最多的是諾和諾德的司美格魯肽及禮來的度拉糖肽。
從國內(nèi)市場來看,民生證券研報指出,利拉魯肽,度拉糖肽以及上市較晚的司美格魯肽是國內(nèi)GLP-1主要使用的藥品。其中,根據(jù)諾和諾德年報,2022年1~11月中國GLP-1銷售額37億丹麥克朗,約合36億元人民幣,同比增長88%,占中國市場份額64.4%,由此推算2022年國內(nèi)GLP-1市場規(guī)模為57億元人民幣。
當前,國內(nèi)華東醫(yī)藥、信達生物、石藥集團、天境生物、恒瑞醫(yī)藥等多家企業(yè)也紛紛布局GLP-1領(lǐng)域。在投資者互動平臺上,諾泰生物回應(yīng)時表示,公司自主研發(fā)的GLP-1受體激動劑抗糖尿病和減肥一類新藥SPN0103-009注射液已取得藥物臨床試驗批準通知書;雙鷺藥業(yè)提到,GLP-1 2021年5月進入三期臨床,報產(chǎn)時間暫時無法預(yù)計。
據(jù)廣發(fā)證券研報,2022年,GLP-1市場規(guī)模超過200億美元,超過胰島素,并在降糖與減重兩大領(lǐng)域不斷挖潛。國金證券預(yù)計,GLP-1藥物在糖尿病患者中應(yīng)用市場空間預(yù)計將超過250億元,在肥胖癥患者中應(yīng)用市場空間將超過200億元。
據(jù)悉,國內(nèi)藥企參與GLP-1受體激動劑創(chuàng)新藥領(lǐng)域主要通過兩大路徑,除了直接進行GLP-1受體激動劑創(chuàng)新藥研發(fā)或進行GLP-1的生物類似藥物研發(fā)外,還有通過深入產(chǎn)業(yè)鏈上游,成為多肽原料藥供應(yīng)商。
“多肽合成、純化具有一定壁壘,因此預(yù)計上游及中游格局有望較好。”中泰證券分析師祝嘉琦指出,多肽產(chǎn)業(yè)鏈可分為以多肽合成試劑、固相載體樹脂、填料、固相合成儀為主的上游,以仿制藥原料藥及多肽CDMO公司為主的中游以及仿制藥制劑、多肽創(chuàng)新藥為主的下游。(全媒體記者 王楚涵)
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