近期，A股“減肥藥”板塊一片火熱，不少相關(guān)藥企股價可謂“扶搖直上”。其中，最引人關(guān)注的是博瑞醫(yī)藥，其公司董事長袁建棟“以身試藥”的言論一度爆紅網(wǎng)絡(luò)，助推公司股價不斷上漲。該言論發(fā)布第二天，博瑞股價出現(xiàn)20CM漲停，收報37.32元/股。另據(jù)東方財富數(shù)據(jù)，9月8日至10月17日，博瑞醫(yī)藥股價累計上漲近140%。

　　不過，袁建棟的“出圈”言論也引起了監(jiān)管部門注意。10月17日晚，博瑞醫(yī)藥公告披露，公司董事長袁建棟于近日收到中國證券監(jiān)督管理委員會江蘇監(jiān)管局下達的監(jiān)管函。面對這一情況，資本市場同樣出現(xiàn)反應(yīng)，10月18日，博瑞醫(yī)藥低開低走，開盤報42元/股，跌2.51%，盤中一度跌超6%。

　　董事長親證在研藥療效

　　10月12日下午，在“大咖解讀GLP-1全產(chǎn)業(yè)鏈系列交流會”電話會議上，博瑞醫(yī)藥董事長、總經(jīng)理袁建棟發(fā)布了個人試用公司在研產(chǎn)品BGM0504注射液相關(guān)情況。據(jù)悉，袁建棟在上述會議中表示，其親自試用BGM0504注射液，體重從91公斤降到76公斤，累計減重約15公斤。

　　2022年報顯示，袁建棟出生于1970年1月，今年53歲，博士研究生學(xué)歷。1992年于北京大學(xué)化學(xué)系本科畢業(yè)，1998年于美國紐約州立大學(xué)博士畢業(yè)。1998年至2001年任美國Enzo Biochem Inc.公司高級研究員。2001年至今任公司董事長兼總經(jīng)理和藥物研究院院長。

　　面對董事長“以身試藥”的相關(guān)言論，當(dāng)時便有博瑞醫(yī)藥工作人員公開回應(yīng)稱，個體情況不能代表臨床試驗數(shù)據(jù)。不過，在“董事長親自試藥”的消息傳出后，博瑞醫(yī)藥股價還是繼續(xù)大漲，10月13日領(lǐng)漲wind減肥藥板塊。

　　公開信息顯示，博瑞醫(yī)藥創(chuàng)立于2001年，2019年于科創(chuàng)板上市，聚焦于首仿、難仿、特色原料藥、復(fù)雜制劑和原創(chuàng)性新藥，其中BGM0504注射液屬于其創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域。目前，該藥的減重和2型糖尿病治療兩項適應(yīng)證均僅獲得Ⅱ期臨床試驗倫理批件，其中2型糖尿病治療的Ⅱ期臨床已開始入組。待Ⅱ期臨床試驗完成后，尚需經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局確認確證性臨床試驗方案，開展并完成三期臨床研究，并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產(chǎn)上市。

　　不久之后，監(jiān)管部門便對袁建棟的相關(guān)言論進行了“回應(yīng)”。10月17日晚間，博瑞醫(yī)藥公告稱，董事長袁建棟于近日收到中國證券監(jiān)督管理委員會江蘇監(jiān)管局下達的警示函。

　　警示函顯示，目前，BGM0504注射液用于減重尚處于臨床試驗階段，有效性尚不明確，關(guān)于藥效的相關(guān)言論具有誤導(dǎo)性，違反了《上市公司信息披露管理辦法》第四十九條第二款的規(guī)定。根據(jù)《信披辦法》第五十二條的規(guī)定，決定采取出具警示函的行政監(jiān)管措施，并記入證券期貨市場誠信檔案。

　　外界質(zhì)疑其為炒作行為

　　監(jiān)管部門對袁建棟“以身試藥”的言論發(fā)出警示函并不令人意外，外界普遍認為其相關(guān)言論存在“炒作”嫌疑。北京天霜律師事務(wù)所合伙人律師艾清認為，袁建棟“以身試藥”的行為更多是屬于炒作與不當(dāng)引導(dǎo)。另有健康專家認為，袁建棟體重下降可能不單單受“減肥藥”BGM0504注射液的影響，也可能受到飲食、運動等其他因素影響。

　　博瑞醫(yī)藥10月10日至12日的投資者調(diào)研報告顯示，在藥物分子設(shè)計方面，公司發(fā)現(xiàn)替爾泊肽對于GLP-1及GIP雙靶點分子側(cè)鏈結(jié)構(gòu)和連接位點存在改良空間，認為可通過優(yōu)化側(cè)鏈結(jié)構(gòu)，調(diào)整側(cè)鏈修飾位點，嘗試提供藥物活性并改善藥代動力學(xué)特征。同時，鑒于博瑞醫(yī)藥的BGM0504注射液仍未上市，其藥物作用機制、減重效果以及副作用等均不得而知。

　　有專家猜測：“這或許是一個仿制或已經(jīng)較為熟悉的分子，沒有什么新的突破，那么這個位點大家都熟知的話，這個董事長才會敢于嘗試?！睆?fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院內(nèi)分泌科吳晞副教授表示，從目前其公布的一期臨床來看，其對標的就是禮來制藥的替爾泊肽。不過，不管是高仿還是改良藥物，一旦分子改變，哪怕是藥物的一些賦形劑、輔料的更改都需要按照規(guī)定來進行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。在藥物研發(fā)過程中，任何的改變，哪怕是生產(chǎn)流程、工藝過程等的改變都有可能會導(dǎo)致意想不到的后果或者毒副作用。

　　國浩律師(南京)事務(wù)所合伙人王蒙表示，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，除依法需要披露的信息之外，信息披露義務(wù)人可以自愿披露與投資者作出價值判斷和投資決策有關(guān)的信息，但不得與依法披露的信息相沖突，不得誤導(dǎo)投資者；企業(yè)負責(zé)人以身試藥并在投資者電話會議上對在研藥物的藥效作出正面評價不能代替臨床數(shù)據(jù)，所披露的信息屬于主觀信息；如該公司將此信息用于炒作或不當(dāng)引導(dǎo)，可能涉嫌信披違規(guī)。

　　減肥藥概念近期屢遭炒作

　　因減肥藥言論而收到警示函的不僅是博瑞醫(yī)藥，近期還有兩家上市藥企因為減肥藥而向投資者致歉或澄清。

　　10月16日，在投資者互動平臺提及“減肥藥”的康惠制藥在公告中表示，前期回復(fù)引起了部分投資者誤會和誤解，對此，公司及公司證券部門誠懇向投資者表示歉意，并將積極吸取經(jīng)驗教訓(xùn)，進一步完善相關(guān)制度和程序，持續(xù)學(xué)習(xí)相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策和文件，努力提升與投資者互動溝通的嚴謹性與信息傳遞的完整性，不斷提升公司信息披露水平。據(jù)了解，康惠制藥同日便收到了監(jiān)管工作函。

　　同樣，10月16日晚間，上交所對百花醫(yī)藥發(fā)出監(jiān)管工作函，處理事由為就公司E互動及業(yè)績說明會回復(fù)事項明確監(jiān)管要求。隨后，百花醫(yī)藥公告稱，相關(guān)回復(fù)可能對投資者產(chǎn)生誤導(dǎo)，公司予以道歉。

　　藥企頻繁蹭減肥藥“熱點”，或與近期減肥藥概念股大火有關(guān)。Choice數(shù)據(jù)顯示，近60日以來，A股減肥藥概念股均獲得較好上漲，個股中，常山藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥、科源制藥、翰宇藥業(yè)、雙鷺藥業(yè)、金凱生科、德展健康等7只股票，在這期間的漲幅超過30%。此外，諾泰生物、百花醫(yī)藥、眾生藥業(yè)等股票也被視為減肥藥概念股，近60日漲幅也均超過30%。

　　值得注意的是，已上市的減肥產(chǎn)品包括司美格魯肽和替爾泊肽最為大眾熟知，而二者使用后均可能產(chǎn)生不同程度的不良反應(yīng)。其中，諾和諾德的司美格魯肽68周的治療期后，參與者平均減重達到15%；常見的不良反應(yīng)是胃腸道反應(yīng)，包括出現(xiàn)惡心、腹瀉、嘔吐或低血糖等。而禮來公司的替爾泊肽72周的治療期后，參與者平均減重達到了最高22.5%；常見的不良反應(yīng)也是胃腸道反應(yīng)。因此，有關(guān)部門對于減肥類藥物態(tài)度也就更為慎重。（樊駿）