創(chuàng)新藥接二連三上市,南京玄武區(qū)做對了什么?
有著大面積廠房需求、高環(huán)評要求的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),與人多地少、寸土寸金的主城區(qū),似乎風(fēng)馬牛不相及。但在南京市玄武區(qū),二者卻混搭出奇妙的“化學(xué)”反應(yīng)。
近日,玄武徐莊高新區(qū)企業(yè)柯菲平申報的1類創(chuàng)新藥鹽酸凱普拉生片獲國家藥監(jiān)局批準上市。而在此前半個多月,園區(qū)另一藥企先聲藥業(yè)自主研發(fā)的首款國產(chǎn)3CL靶點抗新冠創(chuàng)新藥先諾欣,已率先“過關(guān)”,目前正式投產(chǎn)。
一個月內(nèi)兩款新藥入市,近三年來,南京獲批上市的4款1類創(chuàng)新藥中,有3款來自玄武區(qū)。近年來,玄武以創(chuàng)新藥為主攻方向,集聚龍頭企業(yè),建設(shè)科創(chuàng)平臺,厚植創(chuàng)新生態(tài),一批原創(chuàng)性、突破性成果在主城落地轉(zhuǎn)化。
創(chuàng)新藥接連獲批上市 紫金山下崛起創(chuàng)新高地
成立于2002年的江蘇柯菲平醫(yī)藥股份有限公司,是玄武區(qū)較早培育成長起來的企業(yè)之一,主營業(yè)務(wù)為創(chuàng)新藥的生產(chǎn)、研發(fā)、銷售。此次獲批的1類新藥,歷時8年的研究,研發(fā)投入近8億元。公司總經(jīng)理蘇梅預(yù)計,該藥上市5至10年后,能夠累計實現(xiàn)銷售200億元,為玄武區(qū)帶來納稅超過10億元。
長周期、強投入、高回報,是醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的顯著特征。業(yè)界公認的觀點是,一款創(chuàng)新藥物從發(fā)現(xiàn)到量產(chǎn),“十年磨一劍”。由于期間存在較大的不確定性,不少生物醫(yī)藥企業(yè)本著“求穩(wěn)”的心態(tài),生產(chǎn)以仿制為主的化學(xué)藥??路破胶蝸淼讱鉅帗屝箩t(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)“蛋糕上的櫻桃”?
“創(chuàng)新為企業(yè)帶來了相對‘厚實’的家底,也是我們年均過億研發(fā)投入的底氣和動力。”蘇梅介紹,早年公司憑借獨立研發(fā)的丹參酮IIA磺酸鈉注射液(諾新康)在業(yè)內(nèi)迅速站穩(wěn)腳跟,此后依靠諾新康等拳頭產(chǎn)品,近兩年來累計銷售收入達11.94億元,如今已布局13個創(chuàng)新藥在研項目,承擔(dān)4項國家新藥創(chuàng)制重大專項。
類似柯菲平的創(chuàng)新故事,正不斷在玄武上演。包括先諾欣、鹽酸凱普拉生片在內(nèi),近三年來,由玄武區(qū)企業(yè)研發(fā)的3款1類創(chuàng)新藥均已獲批上市,產(chǎn)業(yè)發(fā)展迎來一波“豐收”。以先聲藥業(yè)、柯菲平為代表的專注創(chuàng)新藥研發(fā)的企業(yè),以及魚躍等醫(yī)療器械領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè),或已在行業(yè)內(nèi)斬頭露角或已成為領(lǐng)域巨擘。
“規(guī)模性生物醫(yī)藥企業(yè)最看重的是人力資源,有了大量的研發(fā)人才,就能快速地把團隊組建起來?!毙烨f高新區(qū)科技人才部部長沈超說,作為科教資源豐富的中心城區(qū),玄武云集了東南大學(xué)、中科院南京分院等30余家高校、科研院所和全市1/2左右的省級以上重點實驗室,與生命健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)可謂“雙向奔赴”。
科教、人才集聚助力玄武打造枝繁葉茂的“藥企森林”,截至目前,玄武集聚產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)聯(lián)企業(yè)超過200家、醫(yī)藥類規(guī)上企業(yè)47家。依托龍頭企業(yè)先聲藥業(yè),玄武首創(chuàng)了“企業(yè)研發(fā)機構(gòu)+孵化器”,在徐莊高新區(qū)搭建起了百家匯玄武創(chuàng)新藥物孵化平臺。先聲藥業(yè)集團副總裁馮全服介紹,平臺二期啟用半年時間,已入駐企業(yè)9家,總面積超過載體50%,最大的一家鼓樓醫(yī)院臨床研究院,預(yù)計今年國慶節(jié)前就能正式啟用。
建設(shè)科創(chuàng)平臺 聚焦關(guān)鍵科技成果轉(zhuǎn)化
《南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十四五”規(guī)劃》明確,該市要構(gòu)建“兩核三極”的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局。而在南京的大健康產(chǎn)業(yè)版圖中,具有首屈一指的醫(yī)療、科教資源的主城玄武區(qū),被寄予“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和智慧醫(yī)療基地增長極”的厚望。
2022年底,南京入選國務(wù)院批復(fù)的服務(wù)業(yè)擴大開放綜合試點名單。今年初,玄武區(qū)率先提出全力打造“服務(wù)業(yè)擴大開放綜合試點先行先試區(qū)”目標任務(wù),將擴大服務(wù)業(yè)開放、促進高質(zhì)量發(fā)展作為全區(qū)工作的頭號工程,并發(fā)布首批7大場景36個重點項目。其中,第二個場景就是生物醫(yī)藥開放創(chuàng)新。
事實上,創(chuàng)新研發(fā)是貫穿新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)鏈每個環(huán)節(jié)的核心密碼,也是決定產(chǎn)品競爭力的關(guān)鍵因素。
去年1月,由交叉科學(xué)領(lǐng)域高校創(chuàng)新人才團隊、江蘇省產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院、南京市玄武區(qū)政府多方共建的集萃醫(yī)工交叉技術(shù)研究所簽約落戶徐莊高新區(qū)。該所集聚東南大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)交叉科學(xué)領(lǐng)域人才團隊,依托兩大高校近30所附屬醫(yī)院的臨床資源,結(jié)合省產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院的成果轉(zhuǎn)化能力和玄武區(qū)新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢,合力打造醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新臨床前公共服務(wù)平臺。
“在企業(yè)的人都知道,想找一個跨界人才有多困難?!t(yī)’的需求不必多言,無論是原理樣機,還是工程化定型,‘工'都涉及多學(xué)科工科技術(shù)支持。倘若一家機構(gòu)能夠整合兩方面內(nèi)容,對行業(yè)內(nèi)企業(yè)的發(fā)展將是很大支持?!奔歪t(yī)工交叉技術(shù)研究所副所長屠小明說,研究所圍繞“服開+自貿(mào)”開放戰(zhàn)略,致力于成為一個“超級孵化器”,推動更多人才團隊和創(chuàng)新資源落地開花,讓創(chuàng)新站上“巨人的肩膀”。
聚焦產(chǎn)業(yè)鏈上的缺失環(huán)節(jié)和薄弱板塊,玄武科創(chuàng)平臺通過打造覆蓋項目研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、人才集聚的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺,為全區(qū)醫(yī)藥類企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的公共技術(shù)服務(wù)。玄武區(qū)常務(wù)副區(qū)長陳可科介紹,協(xié)調(diào)推進江蘇集萃醫(yī)工交叉研究院的高端醫(yī)療器械創(chuàng)新設(shè)計、AI診療新技術(shù)、醫(yī)用機器人三大研發(fā)中心建設(shè),目前落地各高校、醫(yī)院及其他科研機構(gòu)成果轉(zhuǎn)化項目21項,申報各類知識產(chǎn)權(quán)9項。后續(xù)開放的鼓樓醫(yī)院臨床研究院,將集醫(yī)學(xué)培訓(xùn)、科研創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化為一身,研究院將致力于推動科教資源、實驗設(shè)備開放共享和高效利用。
加大企業(yè)引育 服務(wù)集成構(gòu)建“生態(tài)圈”
春節(jié)過后,徐莊高新區(qū)內(nèi)原省產(chǎn)研院地塊機器轟鳴,載體建設(shè)正有條不紊地推進。未來,這里將是可容納千名研發(fā)人員的魚躍創(chuàng)新研究院。
“新醫(yī)藥與生命健康是徐莊的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè),這里既有高端平臺,也有創(chuàng)新企業(yè),目前已經(jīng)形成集群效應(yīng)。”企業(yè)相關(guān)負責(zé)人介紹,在徐莊打造科技中心,是企業(yè)為集聚更多高層次人才的務(wù)實之舉。
人民網(wǎng)注意到,魚躍與玄武結(jié)緣已久,早在2012年,企方已將南京研發(fā)中心布局在了徐莊。事實上,與新城新區(qū)相比,地處主城的玄武,無論是載體供給還是政策扶持,都不占據(jù)明顯優(yōu)勢。徐莊緣何再次成為企業(yè)項目首選之地?
玄武為企業(yè)發(fā)聲、為產(chǎn)業(yè)保駕護航的配套服務(wù),正在成為主城項目招引和產(chǎn)業(yè)培育的“加分項”。據(jù)介紹,為更好地服務(wù)轄區(qū)企業(yè),玄武建立“條塊結(jié)合、資源整合、重心下移、靠前服務(wù)”的網(wǎng)格化包保工作模式和管理服務(wù)工作機制,成立新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)鏈專班,優(yōu)化“藍鳳工程”政策體系,出臺雁陣計劃、雛鷹計劃、梧桐計劃、金保計劃,為企業(yè)從初創(chuàng)期到成長期提供全方位助力;累計為企業(yè)發(fā)放政策資金達1.4億元,累計引進總規(guī)模超過50億元基金;實施環(huán)境品質(zhì)提升工程,加速配套設(shè)施建設(shè)。
從入選科技頂尖專家A類獲500萬元,到獲得江蘇省成果轉(zhuǎn)化專項資金1200萬元……每一筆獎補申報,都讓蘇梅對玄武服務(wù)企業(yè)的切實舉措有著切身體會。尤其是此次創(chuàng)新藥鹽酸凱普拉生片的產(chǎn)業(yè)化,她說,在各部門的牽線搭橋下,去年,柯菲平與同屬于玄武區(qū)企業(yè)的復(fù)星醫(yī)藥簽署了協(xié)議,后續(xù)將由復(fù)星醫(yī)藥獨家對鹽酸凱普拉生進行商業(yè)化運營。
“提升產(chǎn)業(yè)的競爭力和標識度,既要弄懂產(chǎn)業(yè)屬性和發(fā)展規(guī)律,又要摸清家底、精準發(fā)力。”玄武區(qū)科技局局長史慶鋒舉例,科技局除了向企業(yè)精準解讀新醫(yī)藥和生命健康方面的最新政策外,還要在企業(yè)新藥研發(fā)等重大技術(shù)攻關(guān)過程中提供全程政策指導(dǎo)。在國家省市每年編制重大科技專項指南時,區(qū)里結(jié)合轄區(qū)企業(yè)研發(fā)現(xiàn)狀積極爭取,為企業(yè)未來享受更多的政策支持下好“先手棋”。
“2022年,全區(qū)新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)營收達260億元,列全市第二?!毙鋮^(qū)主要負責(zé)人表示,圍繞新醫(yī)藥與生命健康這一玄武區(qū)重點打造的新興產(chǎn)業(yè),玄武將建設(shè)更多高能級科創(chuàng)平臺,引育一批龍頭企業(yè)和高層次人才,加強創(chuàng)新藥等突破性技術(shù)和高端核心產(chǎn)品研發(fā)攻關(guān),力爭“十四五”末新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破350億元、綜合創(chuàng)新能力躋身南京市第一梯隊。
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