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陜西下大力加強(qiáng)疫情防控藥械質(zhì)量安全監(jiān)管

發(fā)布時(shí)間:2022-11-04 16:34:00來(lái)源: 人民網(wǎng)-陜西頻道

  人民網(wǎng)西安11月3日電 (賈凱璐)“目前,我省共有藥品企業(yè)和使用單位4.8萬(wàn)家,省級(jí)直接監(jiān)管企業(yè)1097家;市縣監(jiān)管經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位4.7萬(wàn)家。”

  今日上午,陜西省政府新聞辦舉辦新聞發(fā)布會(huì),省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)張平就如何抓好藥品質(zhì)量安全保障及新冠疫苗流通使用安全做介紹。

  據(jù)張平介紹,目前,陜西省共有藥品企業(yè)和使用單位4.8萬(wàn)家,省級(jí)直接監(jiān)管企業(yè)1097家。其中,藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)企業(yè)488家,藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部550家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室59家。市縣監(jiān)管經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位4.7萬(wàn)家,其中,藥品零售企業(yè)1.6萬(wàn)家;醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)9749家;化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)567家;各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)2.1萬(wàn)家、疫苗疾控中心128家、接種點(diǎn)2964家。

  “早”是做好疫情防控,爭(zhēng)取主動(dòng),讓防控跑在病毒傳播前面的重要手段。零售藥店作為重要的“哨點(diǎn)”陣地,是體現(xiàn)“早發(fā)現(xiàn)”的重要方式。

  “截至目前,全省共監(jiān)督檢查零售藥店140425家次,其中,警告74家次,約談94家次,限期整改962家次,暫停營(yíng)業(yè)325家次,移交稽查6家。”據(jù)張平介紹,陜西強(qiáng)化“五類藥品”的管控,制定了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)零售藥店“一退一止兩抗”類藥品售買管控工作的緊急通知》,采取更加嚴(yán)細(xì)的監(jiān)管方式,督促零售藥店嚴(yán)格使用好“陜藥通”,落實(shí)“五類藥品”售買管控實(shí)名登記制度,充分發(fā)揮零售藥店“哨點(diǎn)”作用。嚴(yán)防死守住“藥店”,不讓線索跑掉,提高“早發(fā)現(xiàn)”能力。

  在加強(qiáng)疫情防控藥械質(zhì)量安全監(jiān)管上,張平從“藥”和“械”上做了介紹。對(duì)藥而言,陜西按照國(guó)家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》用藥指南等要求,做好疫情防控藥品生產(chǎn)供應(yīng)保障質(zhì)量安全監(jiān)管工作。對(duì)械而言,抓好防疫用防護(hù)口罩、防護(hù)服等用品生產(chǎn)流通企業(yè)的質(zhì)量安全和供應(yīng)保障。對(duì)醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品在產(chǎn)企業(yè)、訂單式生產(chǎn)企業(yè)、承擔(dān)醫(yī)用防護(hù)物資儲(chǔ)備及向定點(diǎn)隔離酒店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)醫(yī)用口罩、防護(hù)服、額溫槍等醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品的企業(yè)開(kāi)展了全覆蓋監(jiān)督檢查,對(duì)存在可能嚴(yán)重影響產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的,及時(shí)采取控制措施。對(duì)準(zhǔn)備恢復(fù)生產(chǎn)的,一律執(zhí)行恢復(fù)生產(chǎn)前報(bào)告制度,經(jīng)省局體系檢查合格后方可恢復(fù)生產(chǎn)。

  在加強(qiáng)對(duì)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管上,陜西嚴(yán)格落實(shí)國(guó)家防控辦《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)》、《關(guān)于使用新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的通知》和省局關(guān)于《加強(qiáng)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》要求,加強(qiáng)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑研發(fā)注冊(cè)環(huán)節(jié)指導(dǎo)和新冠病毒抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)人及其受托生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全監(jiān)管,監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)。

  “今年以來(lái),我們聯(lián)合省衛(wèi)健委,對(duì)新冠病毒檢測(cè)試劑使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全進(jìn)行4次督導(dǎo)檢查,指導(dǎo)企業(yè)合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)?!睆埰秸f(shuō)。

  在加大新冠疫苗監(jiān)管力度上,陜西充分發(fā)揮疫苗管理部門聯(lián)席會(huì)議的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)作用,明確各級(jí)各單位職責(zé),落實(shí)新冠疫苗全鏈條監(jiān)管措施。強(qiáng)化對(duì)疫苗配送企業(yè)、疾控機(jī)構(gòu)、預(yù)防接種單位監(jiān)督檢查,嚴(yán)查非法采購(gòu)疫苗和疫苗非法流出,確保新冠疫苗流通使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全并支支可追溯。同時(shí),將追溯監(jiān)管系統(tǒng)向血液制品、特殊藥品、集采中選品種等重點(diǎn)品種和高風(fēng)險(xiǎn)品種延伸。及時(shí)做好信息發(fā)布和新聞宣傳工作,主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,引導(dǎo)群眾做好個(gè)人防護(hù),加強(qiáng)疫苗接種,筑牢群防群控防線。

  “截至目前,共檢查疫苗配送單位6家次、疾控機(jī)構(gòu)接種點(diǎn)844家,限期整改1家,警示約談1家,確保新冠疫苗流通使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。”張平說(shuō)。

  在加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管上,陜西加大對(duì)省內(nèi)外互聯(lián)網(wǎng)線上售買、網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)、微信商戶及線下零售藥店接受“跑腿”等平臺(tái)代買疫情防控用藥械企業(yè)的監(jiān)督檢查力度,防范各類監(jiān)管漏洞。

  在加強(qiáng)對(duì)疫情防控用藥械質(zhì)量安全監(jiān)督抽檢上,陜西加強(qiáng)對(duì)被抽樣單位的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查,確保疫情防控用藥各環(huán)節(jié)符合要求。對(duì)在產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服全覆蓋監(jiān)督抽驗(yàn),確保質(zhì)量安全。加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)藥械抽檢,確保抽檢工作不留“死角”。

  在切實(shí)解決疫情期間群眾用藥困難上,陜西在保障藥品質(zhì)量安全的前提下,針對(duì)當(dāng)?shù)匾咔榉揽貙?shí)際,妥善解決好封控區(qū)、管控區(qū)群眾購(gòu)藥難問(wèn)題,督導(dǎo)零售藥店采取向社會(huì)公布24小時(shí)熱線服務(wù)電話、網(wǎng)絡(luò)訂購(gòu)、送藥到小區(qū)等服務(wù)舉措,確保公眾疫情期間用藥安全、及時(shí)。

(責(zé)編:李文治)

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