廣州日報訊 (全媒體記者梁超儀 通訊員邰夢云、唐艷麗)日前，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布消息，興齊眼藥的0.01%硫酸阿托品滴眼液(以下簡稱“低阿”)獲批上市，這是首款獲得“國藥準(zhǔn)字”批號上市、用于延緩兒童近視進展的低濃度硫酸阿托品滴眼液。

　　作為近視防控的“三駕馬車”之一，低濃度阿托品一直備受關(guān)注，獲得不少患者的認可，但是大多以院內(nèi)制劑或是家長尋求代購的方式獲得，獲取途徑并不容易。低阿上市消息一出，引起了廣泛的關(guān)注。帶著家長們的問題，記者邀請了中山大學(xué)中山眼科中心屈光與青少年近視防控科主任楊曉進行一一解答。

　　“我們一直在關(guān)注低阿上市的消息，醫(yī)院藥事委員會于今年3月底通過審批引入該藥，等整個審批流程下來，預(yù)計5月份眼科中心可在門診系統(tǒng)開具?！睏顣越榻B，初期計劃先在醫(yī)院的近視防控科以及斜弱視科兩個科室投放使用，家長需要先帶孩子面診，綜合門診不能開出此藥。

　　據(jù)了解，阿托品為競爭性毒蕈堿型受體(M-受體)阻斷劑，在眼科領(lǐng)域的應(yīng)用主要是通過解除平滑肌痙攣，達到瞳孔散大、調(diào)節(jié)麻痹的作用。

　　在此次低阿正式上市前，這類滴眼液多以“院內(nèi)制劑”的身份在國內(nèi)少數(shù)醫(yī)院有售，家長們通常只能通過“代購”等方式獲取。此外，還有來自境外的各種代購，但真假難辨、保存不當(dāng)、使用不規(guī)范等問題難以規(guī)避。

　　這次獲批上市的低阿有一定的適用范圍，例如面向年齡在6歲-12歲、近視度數(shù)在100度-400度的近視兒童，單盒標(biāo)價298元，30支/盒，為30天用量。

　　楊曉介紹，從臨床中來看，6歲-12歲的兒童是近視防控的重點人群，根據(jù)2023年中山眼科中心的就診數(shù)據(jù)，符合這批低阿使用范圍的就診患兒占18歲以下近視患者的50%左右。在這些適合使用的患兒中，有50%的比例可選擇單一近視防控手段，如單一框鏡、單一低阿或單一OK鏡，剩下的50%往往采取低阿藥物+其他光學(xué)手段聯(lián)合治療，因此，從比例來看，需要從醫(yī)院開低阿藥物進行近視防控的近視患兒需求并不少。

　　低阿正式上市的消息，令不少機構(gòu)也聞風(fēng)而動，紛紛加快速度引入此藥。記者從卓正醫(yī)療微信公眾號推文獲悉，卓正將計劃在4月中旬上市這款低阿藥物。在與客服溝通過程中，卓正客服人員表示，首次需先掛眼科醫(yī)生的號面診，根據(jù)患兒需要做相關(guān)的眼睛檢查，再由醫(yī)生開出處方購買藥品。此外，包括普瑞眼科等機構(gòu)也紛紛表示，與興齊眼藥已完成簽約引進此藥。

　　可以預(yù)測的是，未來低阿的獲取途徑將更加便捷。但是，楊曉謹慎提醒，低阿是處方藥，首次用藥前一定要面診，而且要根據(jù)個體情況用藥，對于存在瞳孔阻滯、房角窄等青光眼傾向的孩子，低阿會有誘發(fā)青光眼發(fā)作的可能，有的因個體因素出現(xiàn)過敏，因此家長不可自行購買使用。

　　(廣州日報)