藥品電子說明書既要“有”更要“好”
時本
藥品說明書作為全面呈現(xiàn)藥品有效性、安全性信息的載體,是臨床用藥的重要指導工具??紤]到紙質版藥品說明書容易存在看不清、易丟失、更新不及時等問題,近日,全國政協(xié)委員、中國藥科大學校長郝海平建議,應逐漸推廣使用藥品電子說明書,并完善配套法規(guī),為推行藥品電子說明書提供法律保障。(3月7日《法治日報》)
藥品電子說明書不僅調閱方便,而且頁面收放自如,能夠做到想看哪里就放大哪里。此外,電子版說明書不受篇幅限制,內容可以更加豐富和具體,這是紙質版說明書所不具備的優(yōu)點。在手機普及率已經很高的當前,越來越多的人可以通過掃碼等方式閱讀藥品電子說明書。正因為藥品電子說明書有很多好處,在國家藥品監(jiān)督管理局2023年發(fā)布的《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》及相關指南文件當中,藥品電子說明書作為試點內容列出。
但藥品電子說明書應該“長什么樣”,還沒有統(tǒng)一的標準。目前已有一些藥品推出了電子說明書,主要是在藥品包裝或紙質說明書上以條形碼或二維碼的形式提供,且不同的企業(yè)或不同的藥品之間,電子版說明書的形式與內容存在較大差異。藥品電子說明書的法律定義、呈現(xiàn)形式、格式要求等,都還缺乏規(guī)范,藥企只能按照自己的想法行事。這樣就容易導致電子說明書的內容與形式都很雜亂。此外,在內容方面,倘若電子說明書的術語表達過于專業(yè),也會出現(xiàn)患者“看不懂”等問題。
這就意味著,藥品電子說明書既要“有”,更要“好”。內容易懂、形式多樣且親民,這樣的藥品電子說明書才能受到民眾的青睞。要想做到這一點,就得先制定好標準,規(guī)劃好推廣普及的路徑,讓藥企制作藥品電子說明書變得有章可循。藥品電子說明書屬于新生事物,關于其法律效力和使用范圍等,都需要盡快加以明確。
除了“有沒有”和“好不好”,藥品電子說明書的管理與運用,也要得到規(guī)范和統(tǒng)一。以條形碼或二維碼的形式,分散提供藥品電子說明書,這是一種好方式。又或者可以建立統(tǒng)一的藥品電子說明書信息平臺,這樣既便于民眾調閱,也便于監(jiān)管部門統(tǒng)一監(jiān)督與管理,從而確保藥品電子說明書具有更高的質量和利用效率。
藥品說明書適老化改造受到社會的廣泛關注,相關試點也在按部就班地進行。在高度信息化和智能化的當前,推進這項工作也要有互聯(lián)網思維。只有讓藥品電子說明書和紙質說明書一同得到改造,才能滿足閱讀藥品說明書的不同需求,并使多種不同的說明書形成優(yōu)勢互補,全方位、大幅度提升藥品說明書的實用性和親民性,徹底化解過去藥品說明書帶給民眾的困擾。
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