168個藥品進入最終談判 2023年國家醫(yī)保談判收官
168個藥品進入最終談判 2023年國談收官
11月20日是2023年國家醫(yī)保談判的最后一天。與去年一樣,今年的醫(yī)?!皣劇睘槠谒奶?11月17日-20日)。11月20日上午9時,君實生物、正大天晴、齊魯制藥等企業(yè)代表第一批進入談判室。據(jù)報道,經(jīng)申報、評審、測算環(huán)節(jié)后,今年共有168個藥品進入最終談判環(huán)節(jié),是歷年來品種最多的一次,涉及腫瘤、罕見病、慢性病等多個疾病領(lǐng)域,包括定價百萬的CAR-T細(xì)胞療法、明星ADC藥物以及罕見病藥物等眾多明星藥備受關(guān)注。今年,無論哪方,一個普遍的感受是醫(yī)保談判仍然重要,但氛圍走向溫和。“以談判、集采為標(biāo)志的藥品價格及支付體系改革已經(jīng)取得了階段性成功,不再是一個吸引眼球的現(xiàn)象,而是成為了整個行業(yè)默認(rèn)的習(xí)慣。”一位行業(yè)人士評價道。
“有紀(jì)律,不能說”
今年醫(yī)保談判地點設(shè)在順義區(qū)古城村甲1號的中華全國總工會國際交流中心內(nèi),哪怕距離城區(qū)有20公里左右的距離,仍有不少媒體奔赴于此,更有從外地趕來的媒體。不同于去年寒風(fēng)中的等待,今年談判地點設(shè)有會議室,媒體可進入樓內(nèi)等候。
相較往年,今年企業(yè)的口風(fēng)明顯緊了不少。2020年醫(yī)保談判時以一句“看我表情”出圈的黃彬今年依然代表阿斯利康“出征”,面對媒體的詢問,黃彬表示,具體情況“我不能講,過兩天就知道了”。
為了討一個好彩頭,不少企業(yè)人士選擇了帶有紅色元素的穿搭。黃彬在談判第二日系上了紅色圍脖。一位上市藥企相關(guān)人士在西裝襯衣里的內(nèi)搭也選擇了紅色,白色襯衫衣領(lǐng)下的紅色若隱若現(xiàn)。11月20日,面對北京商報記者的詢問,該企業(yè)人士三緘其口,僅表示,公司當(dāng)日上午股價大漲,希望一會兒的談判也能順利。
11月20日參與談判的藥物集中在罕見病和中成藥,擁有罕見病藥物的愛可泰隆相關(guān)人士對等候在談判會議室外的媒體笑說:“有紀(jì)律,不能說。”
據(jù)今年9月國家醫(yī)保局公布的《2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》,共有222款目錄外藥品、164款目錄內(nèi)藥品通過初審。目錄外藥品包括阿伐替尼片、阿基侖賽注射液、阿可替尼膠囊、艾司奧美拉唑鎂碳酸氫鈉膠囊等;目錄內(nèi)藥品包括阿柏西普眼內(nèi)注射溶液、阿加糖酶α注射用濃溶液、阿齊沙坦片、艾曲泊帕乙醇胺片、奧妥珠單抗注射液、達雷妥尤單抗注射液等。涉及恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥、科倫藥業(yè)、豪森藥業(yè)、揚子江藥業(yè)、阿斯利康等知名企業(yè)。據(jù)報道,經(jīng)申報、評審、測算環(huán)節(jié)后,今年共有168個藥品進入最終談判環(huán)節(jié),是歷年來品種最多的一次。
氛圍漸溫和
有“靈魂砍價”之稱的醫(yī)保藥品談判逐漸走向常態(tài)化,成為整個行業(yè)默認(rèn)的習(xí)慣。往年等候在會場外的還有醫(yī)藥行業(yè)證券分析師,今年的氣氛趨于溫和與平靜。在會議室內(nèi)等候的醫(yī)藥企業(yè)遇到舊識,互相攀談起來?!百I的今晚航班,談判結(jié)束后就走”“總共就背了一包,里面還塞了倆計算器”。
一位第一次參加醫(yī)保談判的中藥企業(yè)人士告訴北京商報記者,沒有什么好緊張的,產(chǎn)品是廠家的,愿意賣就賣,不愿意賣就不賣,擺正心態(tài)就好?!捌髽I(yè)有自己的底線,到什么程度的價格無法覆蓋以往的研發(fā)成本,虧的狀態(tài)下必然無法參與,那國家也有標(biāo)準(zhǔn),價格高了以后,老百姓承受不起。這就是基于雙方的一個情況,能否達成一致的事情?!?/p>
據(jù)透露,這位中藥企業(yè)人士所在公司參與談判的品種為中藥創(chuàng)新藥,于去年剛剛獲批?!拔覀冞@款藥26年了,養(yǎng)個孩子的話,都研究生畢業(yè)了?!敝兴幤髽I(yè)人士笑說道。
從2018年開始,國家醫(yī)保藥品目錄實現(xiàn)了“一年一調(diào)”的常態(tài)化調(diào)整,五年累計新增618個藥品進入全國醫(yī)保支付范圍,超過80%的新藥能夠在上市兩年內(nèi)納入醫(yī)保。知名醫(yī)改專家徐毓才認(rèn)為,醫(yī)保談判的續(xù)約規(guī)則每年都在修改,在之前規(guī)則運行的基礎(chǔ)上不斷細(xì)化,越來越規(guī)范,操作性也越來越強。從整體上看,醫(yī)保談判規(guī)則是朝著程序簡化的方向走的,無論是對于企業(yè)還是醫(yī)保部門,都可以節(jié)約成本。
重磅產(chǎn)品待考
定價百萬的CAR-T細(xì)胞療法能否進醫(yī)保仍是多方關(guān)注的焦點。據(jù)第一財經(jīng)報道,復(fù)星凱特的阿基倫賽注射液(商品名:奕凱達)、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液(商品名:倍諾達)均未進入最終的談判名單。
CAR-T產(chǎn)品一改以“殺”為主的藥物機理,通過利用自身免疫細(xì)胞,經(jīng)體外培養(yǎng)、擴增或活化后回輸?shù)交颊唧w內(nèi),刺激或增強機體免疫功能,從而消除腫瘤細(xì)胞、病原體或病毒感染等異常細(xì)胞。目前,國內(nèi)已獲批的CAR-T產(chǎn)品達到4款。
有市場人士分析猜測稱,CAR-T細(xì)胞療法未進醫(yī)保或是經(jīng)過形式審查后,初步降價后未能達到“30萬元”這一紅線以內(nèi)。在此之前,國家醫(yī)保目錄內(nèi)所有藥品的年治療費用均未超過30萬元。
作為一款活的制劑,CAR-T產(chǎn)品涉及采集與捐贈、儲存、生產(chǎn)質(zhì)量管理和風(fēng)險控制、供應(yīng)鏈與運輸、全鏈條信息管理等多個環(huán)節(jié)。生產(chǎn)成本仍是其降價的難點所在。
抗腫瘤藥物、罕見病藥物同樣是關(guān)注重點。根據(jù)通過形式審查的藥品目錄名單來看,此次有21個目錄外的罕見病藥物,包括注射用司妥昔單抗、依庫珠單抗注射液等,抗腫瘤藥物包括目錄外的瑞帕妥單抗注射液(彌漫大B細(xì)胞性非霍奇金淋巴瘤)、皮下注射用曲妥珠單抗注射液(轉(zhuǎn)移性乳腺癌)、注射用德曲妥珠單抗(轉(zhuǎn)移性乳腺癌)、恩曲替尼膠囊(治療成人慢性髓性白血病)等。
談判完畢,一些企業(yè)代表在門口合影留念,也有企業(yè)代表與媒體揮手告別稱,“今年的使命已經(jīng)完成,明年再見”。
自2018年開始,國家醫(yī)保局已經(jīng)連續(xù)六年進行醫(yī)保談判。根據(jù)2023年目錄調(diào)整的工作方案,醫(yī)保藥品目錄調(diào)整分為企業(yè)申報、形式審查、專家評審、談判競價等環(huán)節(jié),預(yù)計于12月初公布今年目錄調(diào)整結(jié)果,從明年1月1日起執(zhí)行新版目錄。(北京商報記者 姚倩)
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