國家藥監(jiān)局:持續(xù)加強中藥飲片、中藥配方顆粒和中成藥監(jiān)督檢查
中新網1月4日電 據國家藥監(jiān)局4日消息,國家藥監(jiān)局下發(fā)關于印發(fā)《進一步加強中藥科學監(jiān)管促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施》(以下簡稱《措施》)的通知?!洞胧窂募訌娭兴幉馁|量管理,強化中藥飲片、中藥配方顆粒監(jiān)管,優(yōu)化醫(yī)療機構中藥制劑管理,完善中藥審評審批機制,重視中藥上市后管理,提升中藥標準管理水平,加大中藥安全監(jiān)管力度,推進中藥監(jiān)管全球化合作9個方面作出了35條措施要求。
中藥安全監(jiān)管方面,《措施》提出,創(chuàng)新中藥質量監(jiān)管模式。逐步構建“網格化”監(jiān)管模式,完善中藥生產監(jiān)管制度建設,研究制定并監(jiān)督實施《中藥生產質量管理規(guī)范》。逐步建立并完善中藥生產區(qū)域化風險研判機制,針對重點企業(yè)、重點品種、重點環(huán)節(jié),持續(xù)加強中藥飲片、中藥配方顆粒和中成藥監(jiān)督檢查,有序開展中藥材延伸檢查。進一步規(guī)范中藥飲片、中藥配方顆粒和中成藥流通經營秩序,強化使用環(huán)節(jié)質量監(jiān)管。
加強中藥質量抽檢監(jiān)測。持續(xù)推進和完善中藥飲片、中藥配方顆粒、中成藥質量抽檢,結合監(jiān)管需求和行業(yè)發(fā)展實際科學開展探索性研究,對抽檢監(jiān)測數據進行綜合分析研判,依風險采取相應的風險防控或質量提升措施,優(yōu)化中藥質量公告發(fā)布工作機制,依法發(fā)布抽檢監(jiān)測結果,向公眾客觀準確傳遞中藥質量安全信息。
嚴厲打擊違法違規(guī)行為。依法嚴查重處藥品上市許可持有人、生產和/或經營企業(yè)涉嫌注冊、備案造假,以及摻雜摻假、編造記錄、違規(guī)銷售等違法違規(guī)行為。嚴厲打擊“窩點”制售中藥假藥等違法犯罪活動,充分利用網絡監(jiān)測、投訴舉報等線索,聯合公安、司法等部門,堅決查清源頭、一追到底,依法追究犯罪人員刑事責任,堅守中藥安全底線。(中新財經)
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