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國(guó)內(nèi)32款新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品獲批 多家上市公司披露產(chǎn)品產(chǎn)銷進(jìn)度

發(fā)布時(shí)間:2022-12-05 16:39:00來(lái)源: 新京報(bào)

  近期,隨著新冠抗原檢測(cè)需求有所增加,資本市場(chǎng)中,投資者對(duì)于相關(guān)企業(yè)的關(guān)注度亦有所升高。

  據(jù)了解,目前國(guó)內(nèi)獲批的新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品共32款,涉及14家上市公司。在投資者的密集詢問(wèn)之下,多家涉及該項(xiàng)業(yè)務(wù)的公司針對(duì)自身新冠抗原檢測(cè)業(yè)務(wù)的進(jìn)展發(fā)聲。

  今年前三季度,部分上市公司業(yè)績(jī)受到新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品的銷售增加的促進(jìn)。也有尚未布局國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的公司正在加速推進(jìn)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的獲批上市。

  國(guó)內(nèi)32款產(chǎn)品獲批 涉及14家上市公司

  新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)檢索發(fā)現(xiàn),目前擁有“新冠抗原檢測(cè)試劑盒”醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品有32種,包含膠體金、乳膠及免疫層析三種方法,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),其中涉及之江生物、亞輝龍、熱景生物、諾唯贊、麗珠集團(tuán)等14家上市公司。

  其中,奧泰生物新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品在公司營(yíng)收中的占比較大,其2021年度業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上,公司管理層曾經(jīng)表示,今年第一季度,其新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品營(yíng)收占比在95%左右,大概出廠價(jià)在1-2美元左右,視市場(chǎng)和客戶訂單數(shù)量多少而定。目前公司新冠抗原產(chǎn)品國(guó)內(nèi)國(guó)外都在陸續(xù)接單中。

  截至上半年末,其在研產(chǎn)品中仍包括“新型冠狀病毒抗原唾液一體化試劑”和“新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑改進(jìn)”兩項(xiàng)目,目前前者已經(jīng)完成立項(xiàng)和可行性研究,后者正在進(jìn)行臨床研究和相關(guān)注冊(cè)。

  而之江生物、麗珠集團(tuán)相關(guān)產(chǎn)品亦于今年在國(guó)內(nèi)獲批,開(kāi)始貢獻(xiàn)收入。11月14日,麗珠集團(tuán)在接受投資者調(diào)研和現(xiàn)場(chǎng)參觀時(shí)表示,公司的新冠抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)已于今年四月獲批上市,助力疫情防控的同時(shí),也有望為公司發(fā)展貢獻(xiàn)新的增量,從前三季度看,該抗原檢測(cè)試劑盒已有一定銷售收入。

  8月22日晚間,之江生物發(fā)布公告表示,新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)獲得國(guó)家三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。公司在新冠核酸檢測(cè)產(chǎn)品的基礎(chǔ)上,增加了新冠抗原檢測(cè)試劑。11月22日,之江生物在互動(dòng)平臺(tái)表示,公司產(chǎn)品目前主要銷往專業(yè)機(jī)構(gòu)或政府部門(mén),針對(duì)國(guó)內(nèi)居民需求公司正在籌備線上對(duì)于C端的直接銷售。

  上證e互動(dòng)平臺(tái)上,針對(duì)投資者咨詢的購(gòu)買渠道,萬(wàn)泰生物表示,公司的新冠抗原檢測(cè)試劑盒可在京東、淘寶、藥店等渠道購(gòu)買。如需大量采購(gòu),可直接向公司咨詢。

  新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)記者登錄相關(guān)網(wǎng)購(gòu)平臺(tái)發(fā)現(xiàn),上圖中多個(gè)獲批產(chǎn)品,目前在相關(guān)公司的官方旗艦店有銷售,售價(jià)在2.3-3.95元/份不等。

  多家上市公司披露抗原自檢產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售進(jìn)展

  投資者互動(dòng)平臺(tái)上,投資者對(duì)涉及新冠抗原檢測(cè)業(yè)務(wù)的上市公司較為關(guān)注,與相關(guān)公司互動(dòng)頻繁。

  12月2日,互動(dòng)易平臺(tái)上,面對(duì)投資者針對(duì)公司是否具有抗原產(chǎn)品、相關(guān)產(chǎn)品銷售情況等問(wèn)題,美康生物表示,公司國(guó)內(nèi)抗原檢測(cè)產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段,產(chǎn)品的臨床時(shí)間及審批時(shí)間具有不確定性。達(dá)威股份則回應(yīng)稱,公司投資的安徽文生有新冠抗原檢測(cè)相關(guān)產(chǎn)品,目前銷售情況良好。

  11月24日,邁得醫(yī)療在上證e互動(dòng)平臺(tái)上回復(fù)投資者稱,公司有新冠抗原試劑盒自動(dòng)化包裝線,目前尚未形成訂單。12月2日,九州通亦在該平臺(tái)上對(duì)投資者表示,2022年1月1日至2022年12月初,九州通抗原檢測(cè)類產(chǎn)品含稅銷售收入為11.9億元,公司已與明德生物、東方生物、華大基因、萬(wàn)泰生物、樂(lè)普診斷、熱景生物、華科泰以及奧泰生物等廠家建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系,全渠道銷售抗原檢測(cè)產(chǎn)品,助力防控工作。

  據(jù)了解,目前仍有安旭生物、基蛋生物等公司的新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品尚未在國(guó)內(nèi)獲批上市。相關(guān)公司正在積極報(bào)批,擬布局國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。11月1日,安旭生物在e互動(dòng)上對(duì)投資者表示,新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品須先獲得國(guó)內(nèi)注冊(cè)證書(shū)才可銷售,目前公司已向國(guó)家藥監(jiān)局提交注冊(cè)申請(qǐng),正在積極推進(jìn)相關(guān)工作。

  新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)記者 丁爽

(責(zé)編:陳濛濛)

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