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共24個品種 國家衛(wèi)健委發(fā)布第四批鼓勵研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單

發(fā)布時間:2023-08-25 10:23:00來源: 央視新聞客戶端

  據(jù)國家衛(wèi)健委消息,進(jìn)一步做好保障兒童用藥工作,促進(jìn)兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的研發(fā)創(chuàng)制和申報(bào)審評,滿足兒科臨床用藥需求,國家衛(wèi)生健康委員會同科技部、工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)保局和國家藥監(jiān)局,通過組織專家遴選、社會公示等,研究制定《第四批鼓勵研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》。第四批清單有24個品種,涉及30個品規(guī)、9種劑型,覆蓋神經(jīng)系統(tǒng)用藥、消化道和新陳代謝用藥、抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑等治療領(lǐng)域。

  主要有四個特點(diǎn):一是突出臨床用藥需求。清單中絕大多數(shù)藥品國內(nèi)暫無通用名上市,有助于填補(bǔ)國內(nèi)用藥空白;二是貼近兒童用藥特點(diǎn)。多為口服溶液劑、鼻用散劑等低齡兒童適宜劑型,且同品種下規(guī)格更為豐富,能更好匹配不同年齡段的兒童用藥需求;三是關(guān)注罕見病患者群體。經(jīng)多部門組織專家遴選論證,聽取臨床一線意見,遴選藥品中包括了部分罕見病用藥;四是兼顧企業(yè)研發(fā)積極性。清單遴選過程中,通過數(shù)據(jù)分析和專家論證等方式綜合評估了品種潛在的臨床應(yīng)用前景和市場空間。

  為保障鼓勵研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單的順利實(shí)施,國家衛(wèi)生健康委員會同科技部、工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局建立跨部門信息共享、溝通會商和協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制,分別按職責(zé)和鼓勵研發(fā)申報(bào)兒童藥品政策要求,推進(jìn)鼓勵研發(fā)申報(bào)兒童藥品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、使用、報(bào)銷等配套政策銜接協(xié)同。

  科技部門加大鼓勵研發(fā)申報(bào)兒童藥品的科研扶持力度,引導(dǎo)提升我國兒童藥品研發(fā)綜合水平。工業(yè)信息化部門鼓勵兒童藥品相關(guān)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目建設(shè),支持兒童藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。衛(wèi)生健康部門加強(qiáng)鼓勵研發(fā)申報(bào)兒童藥品的科研項(xiàng)目扶持和合理使用指導(dǎo),優(yōu)先考慮納入國家基本藥物目錄。醫(yī)療保障部門優(yōu)先將鼓勵研發(fā)申報(bào)兒童藥品納入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄。

(責(zé)編:常邦麗)

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