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廣藥白云山“冷敷凝膠”變身“抗幽牙膏”現(xiàn)身電商平臺(tái) 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)文“牙膏抗幽”無(wú)依據(jù)

發(fā)布時(shí)間:2022-01-18 16:51:00來(lái)源: 中國(guó)網(wǎng)

  針對(duì)在網(wǎng)絡(luò)及電商平臺(tái)售賣,號(hào)稱能有效抑制或殺滅幽門螺旋桿菌的“抗幽牙膏”,國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)文稱,牙膏宣稱“抗幽門螺旋桿菌”缺乏科學(xué)依據(jù)。

  對(duì)于國(guó)家藥監(jiān)局的辟謠,不少商家置若罔聞,部分“抗幽牙膏”更通過(guò)獲取“械字號(hào)”或“消字號(hào)”批號(hào)的方式進(jìn)行銷售。中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)記者注意到,在某大電商平臺(tái),廣藥白云山旗下某款“醫(yī)用冷敷凝膠”產(chǎn)品,被冠以“醫(yī)用去菌、械字號(hào)牙膏、幽桿專用”三大標(biāo)簽,售賣的商家更宣稱針對(duì)桿菌hp(幽門螺旋桿菌),能抑制多種微生物、抑制口臭、12小時(shí)長(zhǎng)效抑菌等。

  消費(fèi)品還是醫(yī)療器械,牙膏還是冷敷凝膠?

  在某大電商平臺(tái),有多個(gè)商家正在售賣“醫(yī)用冷敷凝膠 幽門螺桿菌口臭型”產(chǎn)品。

  這些產(chǎn)品在外包裝上存在些許差異,但均標(biāo)有“白云山 廣藥大健康產(chǎn)品 盈康藥業(yè)”商標(biāo),強(qiáng)調(diào)“廣藥白云山 中華老字號(hào) 廣藥集團(tuán)質(zhì)量承保”。并且印有“醫(yī)用冷敷凝膠”字樣,批準(zhǔn)文號(hào)均為“寧蘇銀械備20210002號(hào)”。

  值得注意的是,上述產(chǎn)品外包裝為“醫(yī)用冷敷凝膠”,但其宣傳為“口腔HP牙膏”。有消費(fèi)者質(zhì)疑,“為什么產(chǎn)品寫(xiě)的是冷敷凝膠而不是牙膏?”、“到底是牙膏還是冷敷凝膠?”“牙膏是日用消費(fèi)品,冷敷凝膠是醫(yī)療器械,冷敷凝膠能當(dāng)牙膏使用嗎?”

  在中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)記者的調(diào)查中,一家電商店鋪客服人員表示,上述產(chǎn)品是國(guó)家食藥監(jiān)批文的械字號(hào)產(chǎn)品,冷敷凝膠是指對(duì)牙膏的物流狀態(tài)描述,使用方法如同日常牙膏一樣洗漱。客服人員并強(qiáng)調(diào),“(產(chǎn)品)是牙膏,是叫做凝膠的牙膏,帶有功能性”。

  其他售賣同類產(chǎn)品的商家也解釋稱,是“冷敷凝膠當(dāng)作牙膏使用”、“就是用來(lái)刷牙,早晚刷一次”、“幽門螺旋桿菌牙膏,直接和牙膏一樣的使用方法”、“這個(gè)是械字號(hào)牙膏,醫(yī)用的,更加嚴(yán)格一點(diǎn)”,……。

  公開(kāi)資料顯示,醫(yī)用冷敷凝膠屬于一種外用藥物,在臨床應(yīng)用比較廣泛,通過(guò)汽化吸收交換能量,對(duì)皮膚起到局部物理降溫作用,可以用于高燒的降溫。其能使局部毛細(xì)血管收縮,皮膚的神經(jīng)末梢敏感性降低,可以緩解皮膚瘙癢等不適癥狀。而牙膏是指以刷牙的方式作用于人體牙齒表面,起到輔助清潔作用的版固體制劑。牙膏具有美化、保護(hù)牙齒即周圍組織等功效。

  上述廣藥白云山旗下產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)顯示,該產(chǎn)品由內(nèi)容物(多肽、神經(jīng)酰胺、甲殼素、糖原、清涼劑、卡波姆、純化水等)和容器組成。而相關(guān)專業(yè)文獻(xiàn)顯示,牙膏一般含有水、摩擦劑、再礦化劑、表面活性劑、抗結(jié)石劑、洗滌劑等。其中主要成分為摩擦劑,占牙膏的8-20%,包括氫氧化鋁、碳酸鈣、碳酸氫鈉,各種磷酸鈣和羥基磷灰石等,用于清除牙菌斑,抑制牙垢積累。

  可以看出,該產(chǎn)品的組成成分與牙膏的主要構(gòu)成相差甚遠(yuǎn),也不具備牙膏所指的清潔功能。一位省級(jí)藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管人員也曾表示,“冷敷凝膠不是牙膏”。

  “現(xiàn)在市面上有些牙膏號(hào)稱為‘械字號(hào)牙膏’,是違規(guī)宣傳的行為。企業(yè)應(yīng)該是按冷敷凝膠等進(jìn)行備案,但實(shí)際以牙膏之名售賣。商家之所以這樣做,是因?yàn)閱螁螛?biāo)示冷敷凝膠,產(chǎn)品銷量并不高;冷敷凝膠變成天天都要用的‘牙膏’,銷量自然就上去了?!币晃谎栏嘈袠I(yè)的專家透露。

  對(duì)此,北京盈科律師事務(wù)所高級(jí)合伙人王貝貝在接受中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)記者采訪時(shí)表示,該產(chǎn)品使用的醫(yī)療器械備案號(hào),屬于醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)參照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》管理。但《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第77條規(guī)定:“牙膏參照本條例有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理”。該法于2021年1月1日生效,在此之后牙膏都應(yīng)參照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》。王貝貝認(rèn)為,以“械字號(hào)”冠名牙膏顯然不妥,涉及違規(guī)宣傳。

  公開(kāi)資料顯示,廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司成立于1997年9月01日,是廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司控股的上市公司(A股600332,H股00874),主要從事中西成藥、化學(xué)原料藥、天然藥物、生物醫(yī)藥、化學(xué)原料藥中間體的研究開(kāi)發(fā)、制造與銷售等,擁有王老吉藥業(yè)、陳李濟(jì)藥業(yè)、何濟(jì)公藥廠等12家中華老字號(hào)。

  廣西白云山盈康藥業(yè)有限公司創(chuàng)建于1960年,前身為廣西醫(yī)藥研究所制藥廠,為廣藥集團(tuán)旗下企業(yè),旗下產(chǎn)品包括九味補(bǔ)血口服液,三味清熱止癢洗劑,維C銀翹片,華佗風(fēng)痛寶片等。

  化妝品新規(guī)施行 “抗幽”牙膏“改頭換面”為避監(jiān)管?

  有業(yè)內(nèi)人士表示,上述“抗幽”牙膏“改頭換面”,披上“械字號(hào)”外衣,是為了躲避監(jiān)管。

  據(jù)介紹,根據(jù)2021年1月1日實(shí)施的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,牙膏需參照普通化妝品管理;而《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第37條明文規(guī)定,“化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容、虛假或者引人誤解的內(nèi)容等”。國(guó)家藥監(jiān)局也曾強(qiáng)調(diào),牙膏不能明示或者暗示具有醫(yī)療作用,不能進(jìn)行虛假或者引人誤解的功效宣稱。

  在此前媒體報(bào)道的案例中,上海利康消毒高科技有限公司和上海利康智慧醫(yī)療科技有限公司因“幽螺莎星HP牙膏”違反了《廣告法》第十七條“除醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告外,禁止其他任何廣告涉及疾病治療功能,并不得使用醫(yī)療用語(yǔ)或者易使推銷的商品與藥品、醫(yī)療器械相混淆的用語(yǔ)”的規(guī)定,兩公司合計(jì)被罰款35萬(wàn)。

  然而,在某電商平臺(tái)的宣傳頁(yè)面,廣藥白云山的“醫(yī)用冷敷凝膠幽門螺桿菌口臭型”宣稱針對(duì)桿菌hp、抑制多種微生物、抑制口臭、12小時(shí)長(zhǎng)效抑菌等,且暗示“幽患重重、惡心干嘔、胃脹胃痛、口臭難忍、口腔潰瘍、不容忽視”。

  根據(jù)其中一款產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū),該產(chǎn)品適用于口腔幽門螺桿菌感染、口腔異味、口腔炎癥、口腔潰瘍、牙齦腫痛、牙齦出血、口腔上火、兒童蛀牙等引起的口腔不適冷敷理療人群。

  當(dāng)記者以消費(fèi)者身份進(jìn)行詢問(wèn)時(shí),相關(guān)客服人員表示,“普通人可以使用其來(lái)預(yù)防、適合感染了幽門螺桿菌的人群,沒(méi)有感染的預(yù)防的也可以用,但是不建議長(zhǎng)期使用”。

  “首先,這款牙膏的名稱及宣傳中明示或暗示了具有醫(yī)療作用,涉及到《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第37條、第77條的規(guī)定。其次,如果這款牙膏的實(shí)際功效與宣傳的功能并不相符,則涉嫌虛假?gòu)V告、虛假宣傳,有誤導(dǎo)、消費(fèi)者之嫌,涉及到《廣告法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》的相關(guān)規(guī)定?!保踟愗惐硎?。

  對(duì)此,中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)記者致函廣藥白云山、廣西白云山盈康藥業(yè),詢問(wèn)支持該產(chǎn)品宣傳功效、適應(yīng)癥的科學(xué)依據(jù)及相關(guān)質(zhì)檢部門出具的權(quán)威報(bào)告,截至發(fā)稿,未收到任何回復(fù)。

  事實(shí)上,記者在該產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)中也未查詢到與幽門螺桿菌相關(guān)的功效——該產(chǎn)品的預(yù)期用途為“用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫,僅用于閉合性軟組織”,并沒(méi)有上述抑菌作用。

  國(guó)家藥監(jiān)局:牙膏宣稱“抗幽門螺旋桿菌”缺乏科學(xué)依據(jù)

  資料顯示,幽門螺旋桿菌(HP)是一種螺旋形、微厭氧、對(duì)生長(zhǎng)條件要求十分苛刻的細(xì)菌,生存于人體胃幽門部位,易引起胃炎、消化道潰瘍、淋巴增生性胃淋巴瘤、胃癌等。

  據(jù)了解,幽門螺桿菌非常頑固,一旦感染,除非用正規(guī)的治療方案,否則自愈率接近于零。根除幽門螺旋桿菌辦法主要是四聯(lián)方案,即兩種胃藥搭配兩種抗生素,連續(xù)服用14天。可即便如此,藥物的殺菌率也只有80%多。換句話說(shuō),對(duì)幽門螺旋桿菌來(lái)說(shuō),即使用對(duì)了藥,如果藥物濃度不夠,作用時(shí)間不足,也是沒(méi)有效果的。

  至于口腔中的幽門螺旋桿菌,北京大學(xué)第一醫(yī)院消化內(nèi)科副主任劉建湘曾明確表示,口腔內(nèi)從未培養(yǎng)出過(guò)幽門螺旋桿菌,胃才是最適合幽門螺旋桿菌居住的地方,通過(guò)刷牙治療胃里的幽門螺桿菌可能性不大。

  國(guó)家藥監(jiān)局1月7日發(fā)布的“牙膏不能治療疾病”一文直指,稱牙膏宣稱“抗幽門螺旋桿菌”缺乏科學(xué)依據(jù)。幽門螺旋桿菌主要存在于人體胃部,沒(méi)有證據(jù)證明,通過(guò)是用牙膏能偶對(duì)存在通過(guò)使用牙膏刷牙能夠?qū)Υ嬖谟谖覆康挠拈T螺旋桿菌產(chǎn)生影響。

  另外,口腔是由多種細(xì)菌等微生物共存的復(fù)雜環(huán)境。有研究顯示,口腔中可能存在的幽門螺旋桿菌主要集中在唾液和菌斑內(nèi)??谇恢械挠拈T螺旋桿菌與牙周病、口臭、胃癌等消化系統(tǒng)疾病的相關(guān)性尚缺乏循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的支持。

  在科普中國(guó)“官方微信公眾號(hào)此前所發(fā)的文章中,Helen齒科中心主任、中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)會(huì)員、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)健康傳播工作委員會(huì)常委黃璐亦曾指出,無(wú)論哪類功效牙膏僅是治標(biāo)不治本,牙膏不是藥膏,不能替代藥物進(jìn)行口腔治療。(記者杜丁 安荻)

(責(zé)編: 常邦麗)

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